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美國加州發布更新版的65法案化學物質安全標準 加州環境健康危害評估辦公室 (The California Office of Environmental Health Hazard Assessment, OEHHA) 已根據加州第65號法案發布受規範的化學物質之安全標準的更新列表。 此更新版的安全標準包含了最新的致癌物質無顯著危害風險標準 (No Significant Risk Levels, NSRLs)，以及具生殖毒性化學物質的最大允許劑量標準 (Maximum Allowable Dose Levels, MADLs)。 詳細內容請參考附件： Proposition 65 NSRLs for Carcinogens & MADLs for Chemicals Causing Reproductive Toxicity_英文版。 資料來源： Chemical Watch (2013-07-12) (PIDC 編譯) 附件檔案:Proposition 65 NSRLs for
《全球塑胶公约》（Global Plastics Treaty）谈判，可能会对原生塑胶生产设定上限或减产目标，面对国际间对塑胶制品日益严格的规范，对于台湾塑胶产业链是攸关生存的重要议题，更必须及早因应并寻求研发与转型。
2025-07-09 2025年7月7日，欧洲化学品管理局（ECHA）就2种物质的统一分类与标签（CLH）提案公开征求意见，反馈截止日期为2025年9月5日。 同日，ECHA新增16项物质测试提案，并要求公众于8月21日前提交意见。 CLH提案 物质名称 EC编号 CAS编号 开放征求意见的危害类别 咨询开始时间 意见反馈截止日期 （R）-2-甲基-5-（1-甲基乙烯基）-2-环己烯-1-酮l-p-mentha-1(6),8-dien-2-one; (5R)-2-methyl-5-(prop-1-en-2-yl)cyclohex-2-en-1-one; l-carvone 229-352-5 6485-40-1 爆炸物易燃液体自反应物质和混合物自燃液体自热物质遇水释放易燃气体物质氧化性液体有机过氧化物金属腐蚀物经口急性毒性经皮急性毒性吸入急性毒性皮肤腐蚀/刺激严重眼损伤/眼刺激皮肤致敏性生殖细胞致突变性致癌性生殖毒性特定靶器官毒性-单次接触特定靶器官毒性-重复接触吸入危险对水生环境危害对臭氧层危害 07/07/2025 05/09/2025 薄荷油Spearmint oil; Esse
2025 上半年，从欧盟 REACH、SVHC、POPs 更新，到中国大陆新版 VOC 标准，以及美国加州 Proposition 65 新增乙酸乙烯酯 (Vinyl acetate) 为致癌物，各市场法规正同步趋严，全面重塑产品配方与供应链风险管理逻辑。 在这股浪潮中，合规不再只是填补缺口，而是提升企业韧性与品牌信任的契机。 您是否也正面临以下挑战？ 当前全球市场的共同趋势是：合规要求不再仅限于产品出厂，而是深入至材料选用、制程控管、资讯揭露与声明责任等各个层面。若能及早布局、全面盘点，不仅能减少法规风险，也有助提升品牌韧性与市场信任。2025 上半年法规更新摘要 (欧美至亚洲)： 欧盟法规更新 美国加州 Proposition 65 更新 中国大陆 VOC 管制强化 其他地区法规： 日本化审法更新 加拿大多项法规更新 泰国积极响应斯德哥尔摩公约 马来西亚加强管制 POPs 相关化学品 相关解读与法规文件连结，我们整理提供如下表，协助您更快掌握变动关键 地区 法规 文章 欧盟 EU POPs 欧盟加强管制力道，德克隆浓度限值将调低至 1 mg/kg EU PO
2023 年 12 月 13 日，欧洲化学品管理局（ECHA）发布了 REACH 执法论坛第十次执法报告，此次执法将消费品作为重点关注物件，检查了其 REACH 法规、POPs 法规、RoHS 指令和玩具指令相关有害物质限制的合规性，以及物品中 SVHC 的信息传递情况，共检查了 26 个国家 2407 个产品。 此次执法检查的 2407 个产品，总体不符合率为 18%，物品类型产品不合格率为 20%，混合物类型产品不合格率为 9%。检查数据显示，在出售给消费者的产品中，铅、邻苯二甲酸酯、短链氯化石蜡等有害化学物质含量过高。 有害物质限制合规性 在对有害物质限制合规性的执法检查中发现，RoHS 指令的不符合率最高，329个受检产品中 49% 不符合要求。其次为 REACH 法规限制篇 (附录&nbs
甲醛是一种有机化合物，应用面非常广，常见用途作用于医药、合成纤维、塑胶防腐剂、还原剂等，也用于制备酚醛、脲醛、三聚氰胺和聚甲醛树脂。 EU REACH 规范于 2023 年 7 月新增第 77 项次甲醛至附录 17 危险物质清单，将于短暂未来进行家具，木制成品，其他非家具及木制成品管制。 甲醛的广泛应用与来源 甲醛 (Formaldehyde) 是一种具有广泛用途的高产量化学物质，依据欧盟委员会的统计，在欧盟境内生产或进口的甲醛中有 98% 被用作生产甲醛基树脂、热塑性塑料和其他化学品的反应中间体，再进一步应用在其他的工业应用上，如: 皮革制品、纺织品、黏着剂、胶合板、油漆、电子电器产品和聚氨酯涂料等。 甲醛在产品中的释放与影响 这些由甲醛衍生物所制成的产品，产品内可能含有未完全反应的残留甲醛或含有可降解为甲醛的物质，导致在产品的使用过程中，甲醛会以浓度扩散的方式从产品内渐渐往周遭环境释放，使甲醛充斥在人们的生活环境中。 甲醛对人体健康的潜在风险 然而，甲醛是一种对人眼、鼻、皮肤有刺激性的有机化合物，已被欧盟 CLP 法规 ((EC) No 1272/2008) 分类为具有致癌性、诱发
2023 年 9 月 1 日，欧洲化学品管理局 (ECHA) 公布对 6 项潜在的高度关注物质 (SVHCs) 展开公众评议，其中邻苯二甲酸二丁酯 （DBP）早在 2008 年10 月就被添加到 SVHC 正式清单中，此次对该物质发起二次评议是为识别其存在的新危害类型。公众评议将于 2023 年 10 月 16 日结束，在此期间各利益相关方均可向 ECHA 提交评议意见。除邻苯二甲酸二丁酯 （DBP）的 5 项物质如通过评议将被加入 SVHC 正式清单，成为第 30 批 SVHC 物质。 。 物质资讯 物质名称、CAS号及提议原因 化学结构 常见用途 2,4,6-tri-tert-butylphenol2,4,6-三叔丁基苯酚(2,4,6-TTBP)CAS编号：732-26-3生殖毒性（第57(c)条）；持久性，生物积累性和毒性（PBT）（第57(d)条）；强持久性强生物累积性（vPvB）（第57(e)条） 在加工过程中用作中间体/反应物，用于燃料和燃料添加剂的配方中，以及用于汽车和机械的维护或维修的配方中，包括润滑油和润滑剂。2-(2H-benzotriazol-2-yl
甲醛 (Formaldehyde) 在环境温度和大气压条件下是一种高反应性气体，已被欧盟 CLP 法规 ((EC) No 1272/2008) 分类为致癌性、诱变性、皮肤致敏性、皮肤腐蚀性及急性毒性物质，2019 年 3 月 11 日 ECHA 的评估报告中揭露室内环境中消费产品释放的甲醛对人体健康有严重的负面影响。 甲醛是一种高产量、用途广泛的化学物质，依据欧盟委员会统计在欧盟境内生产或进口的甲醛中有 98% 被用作生产甲醛基树脂、热塑性塑料和其他化学品的反应中间体，这些材料或这些材料的延伸工业应用，皆可能在使用过程中释放出甲醛至环境中。 然而甲醛已被欧洲议会和理事会 ((EC) No 1272/2008) 分类为致癌性、诱变性、皮肤致敏性、皮肤腐蚀性及急性毒性物质，暴露在一定甲醛浓度的环境下会对人体造成危害。 在 2022 年 5 月 2 号的 WTO 官方公报 (G/TBT/N/EU/888) 中揭露欧盟委员会向 WTO 通报 REACH Annex 17 的修订草案，拟议针对投放市场的成品限制其甲醛释放浓度，若超过浓度即禁止投放市场。 此法规草案经过近乎一年的商议后即将正式生效
欧盟公布新增附录IV 医疗器材及监控仪器中对汞的排外条款 2023年7月11日，欧盟官方公报正式发布Commission Delegated Directive (EU) 2023/1437，新增 RoHS指令(2011/65/EU) 附录IV第49项排外条款，此项更新自公告后的第20天生效。 欧盟各会员国应在2024年1月31日前调整相关法令并公告，且于2024年2月1日起正式实施。 新增内容如下： 豁免项目 应用范围及日期 49 温度超过 300 °C 且压力超过 1000 bar 的毛细管流变仪熔体压力传感器中的汞。 到期日:2025年12月31日 适用第9类 资料来源： (EU) 2023/1437(详细内容请参考原文)
2023/06/16 欧洲化学总署 (ECHA) 在 2023 年 2 月 17 日公布最新高关注物质 (SVHC) 的建议清单，并开放意见征询 45天，其最终核定结果终于在 2023 年 6 月 14 日公布了… 欧洲化学总署 (ECHA) 于 2023 年 6 月 14 日在官方网站上公告新增 2 项物质纳入第 29 批高关注物质 (SVHC) 候选清单，目前 SVHC 候选清单共有 235 项，本次新增项目与 2023 年 2 月 ECHA 公告的第 29 批高关注物质建议清单相同共2项；这些物质因具有持久性、生物累积毒性及生殖毒性，而被纳入 SVHC 候选清单中。 新增 SVHC 候选清单项目的详细资讯请参考下表: No. Materials EC No. CAS No. 纳入原由 可能应用 1 4,4′-二氯二苯基碸(bis(4-chlorophenyl) sulphone) 201-247-9 80-07-9 vPvB(Article 57e) 用于制造化学品、塑胶材料及橡胶材料。 2 (2,4,6-三甲基苯甲酰基)二苯基氧化膦Diphenyl(2,4,6-
2023 年 3 月 23 号，欧洲化学总署 (ECHA) 在其官方网站上公布今年度最新执法行动，预计将针对 EU REACH及EU POPs 法规规范的全氟羧酸物质… 2023 年 3 月 23 号，欧洲化学总署 (ECHA) 在其官方网站上公布今年度最新执法行动，ECHA 执法论坛同意执行一项稽查计画，稽查内容为 EU REACH 及 EU POPs 法规规范之全氟羧酸物质 (perfluorocarboxylic acids, PFCAs) 及其相关物质的符合性评估，范围涵盖所有消费性产品。稽查行动执行时间将开始于 2023 至 2024 年间。 该稽查计画将由 ECHA 执法论坛及12 个欧盟会员国共同执行参与，若查核产品有违规事宜，将立即采取执法行动以确保遵守 EU REACH 及 EU POPs 法规，此稽查结果报告预计在 2024 年年底发布。 为了协助供应商应对最新的欧盟稽查行动，SGS 建议立即评估自家产品是否符合欧盟法规要求。同时，SGS 亦整理 EU REACH 及 EU POPs 法规针对全氟羧酸物质 (perfluorocarboxylic aci
欧洲化学总署 (ECHA) 在 2023 年 2 月 17 号公布最新高关注物质 (SVHC) 的建议清单，此次的 SVHC 建议清单中包含 2种化学物质 4,4′-二氯二苯基碸 (CAS No. 80-07-9) 及 (2,4,6-三甲基苯甲酰基) 二苯基氧化膦 (CAS No. 75980-60-8)。因这些物质具有非常持久性、非常生物蓄积性及生殖毒性而分别被奥地利及瑞典政府提案建议纳入 SVHC 候选清单，此提案公开意见征询至 2023 年 4 月 3 日为止，相关资讯请参考下表: No. Materials EC No. CAS No. 纳入原由 可能应用 1 4,4′-二氯二苯基碸(bis(4-chlorophenyl) sulphone) 201-247-9 8
针对RoHS 豁免申请评估的研究结论，制冷剂溶液中替代六价铬目前在科学和技术上是不可行的，而其他消除了铬酸钠形式的六价铬使用的加热技术并不能提供同等的功能和性能，气体吸收式热泵确实可以提供比冷凝锅炉技术更高的能源效率，并可以减少碳排，符合欧盟RoHS指令2011/65/EU Article 5 豁免条件，因此在指令的附录 Ⅲ 中新增关于六价铬的豁免条款9(a)-Ⅲ 2023年1月２6日，欧盟官方公报正式发布Commission Delegated Directive (EU) 2023/171，新增 RoHS指令(2011/65/EU) 附录III第9(a)-III项排外条款，此项更新自公告后的第20天生效。 欧盟各会员国应在2023年8月31日前调整相关法令并公告，且于2023年9月1日起正式实施。 新增内容如下： 豁免项目 应用范围及日期 9(a)-III 六价铬作为空间和水加热的气体吸收式热泵碳钢密封回路工作流体的防腐剂，其重量不超过冷却溶液0.7% 适用于第1类到期日为2026年12月31日 资料来源：(EU) 2023/171 (详细内容请参考原文)
欧洲化学总署 (ECHA) 于 2023 年 1 月 17 日在官方网站上公告新增 9 项物质纳入第 28 批高关注物质 (SVHC) 候选清单，目前 SVHC 候选清单共有 233 项，本次新增项目与 2022 年 9 月 ECHA 公告的第 28 批高关注物质建议清单相同共 9 项，这些物质因具有持久性、生物累积毒性、致癌性、生殖毒性、内分泌干扰特性等特性，而被纳入 SVHC 候选清单中。 新增 SVHC 候选清单项目的详细资讯请参考下表: No. Materials EC No. CAS No. 纳入原由 可能应用 1 1,2-双(2,4,6-三溴苯氧基)乙烷1,1′-[ethane-1,2-diylbisoxy]bis[2,4,6-tribromobenzene] 253-692-3 37853-59-1 Very persistent and very bioaccumulative(REACH Article 57 e) 阻燃添加剂。 2 四溴双酚 A2,2′,6,6′-tetrabromo-4,4′-isoprop
ECHA 执法论坛决议 2023 ~ 2025 年 REACH 执法重点将放在进口产品上，ECHA 执法论坛 (Enforcement Forum of ECHA) 是由欧盟、挪威、冰岛和列支敦士登每个成员国指派一名代表所组成，负责执行 REACH、CLP 和 PIC、POP 和生物杀灭产品法规 (Biocidal Product regulations) 的执法单位。 ECHA 最新公告的新闻揭露，ECHA 执法论坛决议… 在先前的执法行动中，ECHA 执法论坛与各国海关 (16个会员国) 一同合作试验型计画(pilot project)，针对即将进口投入 EU 市场的产品进行 REACH 法规及 CLP 法规的符合性稽查，其查核内容涵盖: 产品 计画稽查内容 计画稽查范围 成品(Articles) 稽查成品中含有 REACH Annex 17 的限制物质 主要目标:商业进口 (commercial imports, B2B)目标但非优先:私
欧盟官方公报在2022/9/22 正式发布Commission Delegated Directive (EU) 2022/1631 及(EU) 2022/1632，新增及修订 RoHS指令(2011/65/EU) 附录IV之排外条款，主要在部分医疗设备上铅的豁免。 2022年9月22日，欧盟官方公报正式发布Commission Delegated Directive (EU) 2022/1631 及(EU) 2022/1632，新增 RoHS指令(2011/65/EU) 附录IV第27 (c) 及(d) 及48项排外条款，此项更新自公告后的第20天生效。欧盟各会员国应在2023年2月28日前调整相关法令并公告，且于2023年3月1日起正式实施。修改内容如下： 豁免项目 应用范围及日期 27 (c)2022年9月23日前首次发布该型号符合性声明的核磁共振影像仪设备(MRI) 非集成式接收线圈, 或(d)含集成式接收线圈的核磁共振影像仪的设备(MRI)，该设备中所使用的磁铁可产生距离等中心点 1 m 
SASO RoHS 有更新啰! 主要修正出口至该地区产品所需取得SASO符合性证书之部分要求，快来看看吧! 沙乌地阿拉伯的标准组织(Saudi Standards, Metrology and Quality Organization, SASO)于2022年8月更新有关电气和电子设备中有害物质限制的技术法规，主要修正出口至该地区产品所需取得SASO符合性证书之部分要求。 SASO RoHS主要变更内容如下： SGS 全方位服务 验证服务 & 流程: 进口商于Saber官网注册 → 提交申请相关文件 → 发证单位审核 → 核发证书 RoHS文件要求： 申请人 制造商或其法定代表人 其他进口商 符合性声明 (SDoC) V V RoHS 测试报告 X V 风险评估文件 X V 产品使用手册 V V ISO 9001:2015 证书（工厂） V V 参考来源：SASO RoHS TR-Restriction-of-hazardous-Substance-in-Electrical-and-Elec
欧洲化学总署 (ECHA) 在 2022 年 9 月 2 号公布最新高关注物质 (SVHC) 的建议清单，此次公告的 SVHC 建议清单项目有… 欧洲化学总署 (ECHA) 在 2022 年 9 月 2 号公布最新高关注物质 (SVHC) 的建议清单，目前提议的 SVHC 建议清单中包含 9 种物质，因其内分泌干扰特性、生殖毒性、持久性及生物累积性等特性被建议纳入 SVHC 建议清单。此项提案公开意见征询至 2022 年 10 月 17 日为止。 No. Materials EC No. CAS No. 意见征询截止日 1 1,2-双 (2,4,6-三溴苯氧基) 乙烷1,1′-[ethane-1,2-diylbisoxy]bis[2,4,6-tribromobenzene] 253-692-3 37853-59-1 17/10/2022 2 四溴双酚 A2,2′,6,6′-tetrabromo-4,4′-isopropylidenediphenol 201-236-9 79-94-7 17/10/2022 3
铅 (Pb) 是一种有毒物质，会影响神经系统的发育、导致慢性肾病，或是对血压有不利影响。但同时铅在工业应用上有许多用途，如：含铅稳定剂可提高聚氯乙烯 (PVC) 在复合和制品生产过程中的热稳定性并延长制品使用寿命，在最新的 Annex 17 修正草案中… 草案内容及宗旨 在 2022 年 6 月 8 号，世界贸易组织 (WTO) 发布一项通报案，该通报案是由欧盟委员会 (European Commission, EU) 通报最新法规的修正草案，该法规草案预计将修改 EU REACH (Regulation (EC) No 1907/2006) Annex 17 的第 63 大项，拟议新增禁止将铅或铅化合物含量等于或大于 0.1% 的 PVC 成品投放在 EU 市场，从而减少人民接触铅这种有毒金属，保护人体健康及安全。此法规草案开放公众意见征询 60 天，预计在 
2022 年 5 月欧盟委员会发布草案公告，将于 REACH 法规 (EC) No 1907/2006 附录 17 中新增对于车辆内部甲醛释放量的限制规范，该草案公告后将有为期 60 天的征询意见时间，征询时间截止至 2022 年 7 月 1 日，并拟于欧盟官方公报发布后 20 天生效。 在新增条例生效后 48 个月之后，生产过程中有意添加甲醛或甲醛释放物质的道路车辆，根据 ISO 12219-1、ISO 12219-10 检测方法，测得车辆内的甲醛浓度超过 0.062mg/m3，将不得投放欧盟市场。 排外项目 (不适用)： 单独出口/销售于欧盟市场车辆零部件甲醛释放量要求 (新增条例生效后36个月之后)： 甲醛对于人体的影响：
