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ECHA發佈2種物質統一分類與標籤及16項物質測試提案意見徵集

2025-07-09 2025年7月7日,歐洲化學品管理局(ECHA)就2種物質的統一分類與標籤(CLH)提案公開徵求意見,反饋截止日期為2025年9月5日。 同日,ECHA新增16項物質測試提案,並要求公眾於8月21日前提交意見。 CLH提案 物質名稱 EC編號 CAS編號 開放徵求意見的危害類別 諮詢開始時間 意見反饋截止日期 (R)-2-甲基-5-(1-甲基乙烯基)-2-環己烯-1-酮l-p-mentha-1(6),8-dien-2-one; (5R)-2-methyl-5-(prop-1-en-2-yl)cyclohex-2-en-1-one; l-carvone 229-352-5 6485-40-1 爆炸物易燃液體自反應物質和混合物自燃液體自熱物質遇水釋放易燃氣體物質氧化性液體有機過氧化物金屬腐蝕物經口急性毒性經皮急性毒性吸入急性毒性皮膚腐蝕/刺激嚴重眼損傷/眼刺激皮膚致敏性生殖細胞致突變性致癌性生殖毒性特定靶器官毒性-單次接觸特定靶器官毒性-重複接觸吸入危險對水生環境危害對臭氧層危害 07/07/2025 05/09/2025 薄荷油Spearmint oil; Esse

2025 合規浪潮襲來,您的產品準備好了嗎?

2025 上半年,從歐盟 REACH、SVHC、POPs 更新,到中國大陸新版 VOC 標準,以及美國加州 Proposition 65 新增乙酸乙烯酯 (Vinyl acetate) 為致癌物,各市場法規正同步趨嚴,全面重塑產品配方與供應鏈風險管理邏輯。 在這股浪潮中,合規不再只是填補缺口,而是提升企業韌性與品牌信任的契機。 您是否也正面臨以下挑戰? 當前全球市場的共同趨勢是:合規要求不再僅限於產品出廠,而是深入至材料選用、製程控管、資訊揭露與聲明責任等各個層面。若能及早佈局、全面盤點,不僅能減少法規風險,也有助提升品牌韌性與市場信任。  2025 上半年法規更新摘要 (歐美至亞洲): 歐盟法規更新 美國加州 Proposition 65 更新 中國大陸 VOC 管制強化 其他地區法規: 日本化審法更新 加拿大多項法規更新 泰國積極響應斯德哥爾摩公約 馬來西亞加強管制 POPs 相關化學品 相關解讀與法規文件連結,我們整理提供如下表,協助您更快掌握變動關鍵 地區 法規 文章 歐盟 EU POPs 歐盟加強管制力道,德克隆濃度限值將調低至 1 mg/kg EU PO

歐盟發佈消費品有害物質執法報告

2023 年 12 月 13 日,歐洲化學品管理局(ECHA)發佈了 REACH 執法論壇第十次執法報告,此次執法將消費品作為重點關注物件,檢查了其 REACH 法規、POPs 法規、RoHS 指令和玩具指令相關有害物質限制的合規性,以及物品中 SVHC 的信息傳遞情況,共檢查了 26 個國家 2407 個產品。 此次執法檢查的 2407 個產品,總體不符合率為 18%,物品類型產品不合格率為 20%,混合物類型產品不合格率為 9%。檢查數據顯示,在出售給消費者的產品中,鉛、鄰苯二甲酸酯、短鏈氯化石蠟等有害化學物質含量過高。 有害物質限制合規性 在對有害物質限制合規性的執法檢查中發現,RoHS 指令的不符合率最高,329個受檢產品中 49% 不符合要求。 其次為 REACH 法規限制篇 (附錄&nbs

EU REACH 附錄 17 甲醛快篩服務

甲醛是一種有機化合物,應用面非常廣,常見用途作用於醫藥、合成纖維、塑膠防腐劑、還原劑等,也用於製備酚醛、脲醛、三聚氰胺和聚甲醛樹脂。 EU REACH 規範於 2023 年 7 月新增第 77 項次甲醛至附錄 17 危險物質清單,將於短暫未來進行家具,木製成品,其他非家具及木製成品管制。 甲醛的廣泛應用與來源 甲醛 (Formaldehyde) 是一種具有廣泛用途的高產量化學物質,依據歐盟委員會的統計,在歐盟境內生產或進口的甲醛中有 98% 被用作生產甲醛基樹脂、熱塑性塑料和其他化學品的反應中間體,再進一步應用在其他的工業應用上,如: 皮革製品、紡織品、黏著劑、膠合板、油漆、電子電器產品和聚氨酯塗料等。 甲醛在產品中的釋放與影響 這些由甲醛衍生物所製成的產品,產品內可能含有未完全反應的殘留甲醛或含有可降解為甲醛的物質,導致在產品的使用過程中,甲醛會以濃度擴散的方式從產品內漸漸往周遭環境釋放,使甲醛充斥在人們的生活環境中。 甲醛對人體健康的潛在風險 然而,甲醛是一種對人眼、鼻、皮膚有刺激性的有機化合物,已被歐盟 CLP 法規 ((EC) No 1272/2008) 分類為具有致癌性、誘發

ECHA公佈6項SVHC評議物質

2023 年 9 月 1 日,歐洲化學品管理局 (ECHA) 公佈對 6 項潛在的高度關注物質 (SVHCs) 展開公眾評議,其中鄰苯二甲酸二丁酯 (DBP)早在 2008 年10 月就被添加到 SVHC 正式清單中,此次對該物質發起二次評議是為識別其存在的新危害類型。公眾評議將於 2023 年 10 月 16 日結束,在此期間各利益相關方均可向 ECHA 提交評議意見。除鄰苯二甲酸二丁酯 (DBP)的 5 項物質如通過評議將被加入 SVHC 正式清單,成為第 30 批 SVHC 物質。。 物質資訊 物質名稱、CAS號及提議原因 化學結構 常見用途 2,4,6-tri-tert-butylphenol2,4,6-三叔丁基苯酚(2,4,6-TTBP)CAS編號:732-26-3生殖毒性(第57(c)條);持久性,生物積累性和毒性(PBT)(第57(d)條);強持久性強生物累積性(vPvB)(第57(e)條) 在加工過程中用作中間體/反應物,用於燃料和燃料添加劑的配方中,以及用於汽車和機械的維護或維修的配方中,包括潤滑油和潤滑劑。  2-(2H-benzotriazol-2-yl

EU REACH 禁限用物質更新 – Annex17 將管制產品中甲醛含量

甲醛 (Formaldehyde) 在環境溫度和大氣壓條件下是一種高反應性氣體,已被歐盟 CLP 法規 ((EC) No 1272/2008) 分類為致癌性、誘變性、皮膚致敏性、皮膚腐蝕性及急性毒性物質,2019 年 3 月 11 日 ECHA 的評估報告中揭露室內環境中消費產品釋放的甲醛對人體健康有嚴重的負面影響。 甲醛是一種高產量、用途廣泛的化學物質,依據歐盟委員會統計在歐盟境內生產或進口的甲醛中有 98% 被用作生產甲醛基樹脂、熱塑性塑料和其他化學品的反應中間體,這些材料或這些材料的延伸工業應用,皆可能在使用過程中釋放出甲醛至環境中。 然而甲醛已被歐洲議會和理事會 ((EC) No 1272/2008) 分類為致癌性、誘變性、皮膚致敏性、皮膚腐蝕性及急性毒性物質,暴露在一定甲醛濃度的環境下會對人體造成危害。 在 2022 年 5 月 2 號的 WTO 官方公報 (G/TBT/N/EU/888) 中揭露歐盟委員會向 WTO 通報 REACH Annex 17 的修訂草案,擬議針對投放市場的成品限制其甲醛釋放濃度,若超過濃度即禁止投放市場。 此法規草案經過近乎一年的商議後即將正式生效

歐盟公告新增RoHS附錄IV 第49項排外條款

歐盟公布新增附錄IV 醫療器材及監控儀器中對汞的排外條款 2023年7月11日,歐盟官方公報正式發佈Commission Delegated Directive (EU) 2023/1437,新增 RoHS指令(2011/65/EU) 附錄IV第49項排外條款,此項更新自公告後的第20天生效。 歐盟各會員國應在2024年1月31日前調整相關法令並公告,且於2024年2月1日起正式實施。 新增內容如下: 豁免項目 應用範圍及日期 49 溫度超過 300 °C 且壓力超過 1000 bar 的毛細管流變儀熔體壓力傳感器中的汞。 到期日:2025年12月31日 適用第9類 資料來源: (EU) 2023/1437(詳細內容請參考原文)

EU REACH SVHC 候選清單更新

  2023/06/16 歐洲化學總署 (ECHA) 在 2023 年 2 月 17 日公布最新高關注物質 (SVHC) 的建議清單,並開放意見徵詢 45天,其最終核定結果終於在 2023 年 6 月 14 日公布了… 歐洲化學總署 (ECHA) 於 2023 年 6 月 14 日在官方網站上公告新增 2 項物質納入第 29 批高關注物質 (SVHC) 候選清單,目前 SVHC 候選清單共有 235 項,本次新增項目與 2023 年 2 月 ECHA 公告的第 29 批高關注物質建議清單相同共2項;這些物質因具有持久性、生物累積毒性及生殖毒性,而被納入 SVHC 候選清單中。 新增 SVHC 候選清單項目的詳細資訊請參考下表: No. Materials EC No. CAS No. 納入原由 可能應用 1 4,4′-二氯二苯基碸(bis(4-chlorophenyl) sulphone) 201-247-9 80-07-9 vPvB(Article 57e) 用於製造化學品、塑膠材料及橡膠材料。 2 (2,4,6-三甲基苯甲酰基)二苯基氧化膦Diphenyl(2,4,6-

最新 2023 年歐盟稽查行動 – 全氟羧酸 (PFCAs) 及其相關物質

2023 年 3 月 23 號,歐洲化學總署 (ECHA) 在其官方網站上公布今年度最新執法行動,預計將針對 EU REACH及EU POPs 法規規範的全氟羧酸物質… 2023 年 3 月 23 號,歐洲化學總署 (ECHA) 在其官方網站上公布今年度最新執法行動,ECHA 執法論壇同意執行一項稽查計畫,稽查內容為 EU REACH 及 EU POPs 法規規範之全氟羧酸物質 (perfluorocarboxylic acids, PFCAs) 及其相關物質的符合性評估,範圍涵蓋所有消費性產品。稽查行動執行時間將開始於  2023 至 2024 年間。 該稽查計畫將由 ECHA 執法論壇及12 個歐盟會員國共同執行參與,若查核產品有違規事宜,將立即採取執法行動以確保遵守 EU REACH 及 EU POPs 法規,此稽查結果報告預計在 2024 年年底發布。 為了協助供應商應對最新的歐盟稽查行動,SGS 建議立即評估自家產品是否符合歐盟法規要求。同時,SGS 亦整理 EU REACH 及 EU POPs 法規針對全氟羧酸物質 (perfluorocarboxylic aci

2023 年最新 EU REACH SVHC 建議清單

歐洲化學總署 (ECHA) 在 2023 年 2 月 17 號公布最新高關注物質 (SVHC) 的建議清單,此次公告的 SVHC 建議清單項目有… 歐洲化學總署 (ECHA) 在 2023 年 2 月 17 號公布最新高關注物質 (SVHC)  的建議清單,此次的 SVHC 建議清單中包含 2種化學物質   4,4′-二氯二苯基碸 (CAS No. 80-07-9) 及 (2,4,6-三甲基苯甲酰基) 二苯基氧化膦 (CAS No. 75980-60-8)。因這些物質具有非常持久性、非常生物蓄積性及生殖毒性而分別被奧地利及瑞典政府提案建議納入 SVHC 候選清單,此提案公開意見徵詢至 2023 年 4 月 3 日為止,相關資訊請參考下表: No. Materials EC No. CAS No. 納入原由 可能應用 1 4,4′-二氯二苯基碸(bis(4-chlorophenyl) sulphone) 201-247-9 8

歐盟公告 – 新增RoHS附錄III 第9(a)-III項排外條款

針對RoHS 豁免申請評估的研究結論,製冷劑溶液中替代六價鉻目前在科學和技術上是不可行的,而其他消除了鉻酸鈉形式的六價鉻使用的加熱技術並不能提供同等的功能和性能,氣體吸收式熱泵確實可以提供比冷凝鍋爐技術更高的能源效率,並可以減少碳排,符合歐盟RoHS指令2011/65/EU Article 5 豁免條件,因此在指令的附錄 Ⅲ 中新增關於六價鉻的豁免條款9(a)-Ⅲ 2023年1月26日,歐盟官方公報正式發佈Commission Delegated Directive (EU) 2023/171,新增 RoHS指令(2011/65/EU) 附錄III第9(a)-III項排外條款,此項更新自公告後的第20天生效。 歐盟各會員國應在2023年8月31日前調整相關法令並公告,且於2023年9月1日起正式實施。 新增內容如下: 豁免項目 應用範圍及日期 9(a)-III 六價鉻作為空間和水加熱的氣體吸收式熱泵碳鋼密封迴路工作流體的防腐劑,其重量不超過冷卻溶液0.7% 適用於第1類到期日為2026年12月31日 資料來源:(EU) 2023/171 (詳細內容請參考原文)

EU REACH 第 28 批高關注物質 (SVHC) 候選清單更新

歐洲化學總署 (ECHA) 於 2023 年 1 月 17 日在官方網站上公告新增 9 項物質納入第 28 批高關注物質 (SVHC) 候選清單,目前 SVHC 候選清單共有 233 項,本次新增項目與 2022 年 9 月 ECHA 公告的第 28 批高關注物質建議清單相同共 9 項,這些物質因具有持久性、生物累積毒性、致癌性、生殖毒性、內分泌干擾特性等特性,而被納入 SVHC 候選清單中。 新增 SVHC 候選清單項目的詳細資訊請參考下表: No. Materials EC No. CAS No. 納入原由 可能應用 1 1,2-雙(2,4,6-三溴苯氧基)乙烷1,1′-[ethane-1,2-diylbisoxy]bis[2,4,6-tribromobenzene] 253-692-3 37853-59-1 Very persistent and very bioaccumulative(REACH Article 57 e) 阻燃添加劑。 2 四溴雙酚 A2,2′,6,6′-tetrabromo-4,4′-isoprop

Annex 17 歐盟未來三年稽查重點 – 2023 ~ 2025 年 REACH 執法重點將放在進口產品上

ECHA 執法論壇決議 2023 ~ 2025 年 REACH 執法重點將放在進口產品上,ECHA 執法論壇 (Enforcement Forum of ECHA) 是由歐盟、挪威、冰島和列支敦士登每個成員國指派一名代表所組成,負責執行 REACH、CLP 和 PIC、POP 和生物殺滅產品法規 (Biocidal Product regulations) 的執法單位。ECHA 最新公告的新聞揭露,ECHA 執法論壇決議… 在先前的執法行動中,ECHA 執法論壇與各國海關 (16個會員國) 一同合作試驗型計畫(pilot project),針對即將進口投入 EU 市場的產品進行 REACH 法規及 CLP 法規的符合性稽查,其查核內容涵蓋: 產品 計畫稽查內容 計畫稽查範圍 成品(Articles) 稽查成品中含有   REACH Annex 17  的限制物質 主要目標:商業進口 (commercial imports, B2B)目標但非優先:私

歐盟公告新增RoHS附錄IV 第27及48項排外條款

歐盟官方公報在2022/9/22 正式發布Commission Delegated Directive (EU) 2022/1631 及(EU) 2022/1632,新增及修訂 RoHS指令(2011/65/EU) 附錄IV之排外條款,主要在部分醫療設備上鉛的豁免。 2022年9月22日,歐盟官方公報正式發佈Commission Delegated Directive (EU) 2022/1631 及(EU) 2022/1632,新增 RoHS指令(2011/65/EU) 附錄IV第27 (c) 及(d) 及48項排外條款,此項更新自公告後的第20天生效。歐盟各會員國應在2023年2月28日前調整相關法令並公告,且於2023年3月1日起正式實施。修改內容如下: 豁免項目 應用範圍及日期 27 (c)2022年9月23日前首次發佈該型號符合性聲明的核磁共振影像儀設備(MRI) 非集成式接收線圈, 或(d)含集成式接收線圈的核磁共振影像儀的設備(MRI),該設備中所使用的磁鐵可產生距離等中心點 1 m&nbsp

SASO RoHS 法規更新!

SASO RoHS 有更新囉! 主要修正出口至該地區產品所需取得SASO符合性證書之部分要求,快來看看吧! 沙烏地阿拉伯的標準組織(Saudi Standards, Metrology and Quality Organization, SASO)於2022年8月更新有關電氣和電子設備中有害物質限制的技術法規,主要修正出口至該地區產品所需取得SASO符合性證書之部分要求。 SASO RoHS主要變更內容如下: SGS 全方位服務 驗證服務 & 流程: 進口商於Saber官網註冊 → 提交申請相關文件 → 發證單位審核 → 核發證書    RoHS文件要求: 申請人 製造商或其法定代表人 其他進口商 符合性聲明 (SDoC) V V RoHS 測試報告 X V 風險評估文件 X V 產品使用手冊 V V ISO 9001:2015 證書(工廠) V V 參考來源:SASO RoHS TR-Restriction-of-hazardous-Substance-in-Electrical-and-Elec

歐洲化學總署 (ECHA) 公告最新 REACH SVHC 第 28 批建議清單 9 項

歐洲化學總署 (ECHA) 在 2022 年 9 月 2 號公布最新高關注物質 (SVHC) 的建議清單,此次公告的 SVHC 建議清單項目有… 歐洲化學總署 (ECHA) 在 2022 年 9 月 2 號公布最新高關注物質 (SVHC) 的建議清單,目前提議的 SVHC 建議清單中包含 9 種物質,因其內分泌干擾特性、生殖毒性、持久性及生物累積性等特性被建議納入 SVHC 建議清單。此項提案公開意見徵詢至 2022 年 10 月 17 日為止。 No. Materials EC No. CAS No. 意見徵詢截止日 1 1,2-雙 (2,4,6-三溴苯氧基) 乙烷1,1′-[ethane-1,2-diylbisoxy]bis[2,4,6-tribromobenzene] 253-692-3 37853-59-1 17/10/2022 2 四溴雙酚 A2,2′,6,6′-tetrabromo-4,4′-isopropylidenediphenol 201-236-9 79-94-7 17/10/2022 3

EU REACH-Annex 17 Entry 63 擬新增針對 PVC 中含有鉛及其化合物進行管制

鉛 (Pb) 是一種有毒物質,會影響神經系統的發育、導致慢性腎病,或是對血壓有不利影響。但同時鉛在工業應用上有許多用途,如:含鉛穩定劑可提高聚氯乙烯 (PVC) 在複合和製品生產過程中的熱穩定性並延長製品使用壽命,在最新的 Annex 17 修正草案中… 草案內容及宗旨 在 2022 年 6 月 8 號,世界貿易組織 (WTO) 發布一項通報案,該通報案是由歐盟委員會 (European Commission, EU) 通報最新法規的修正草案,該法規草案預計將修改 EU REACH (Regulation (EC) No 1907/2006) Annex 17 的第 63 大項,擬議新增禁止將鉛或鉛化合物含量等於或大於 0.1% 的 PVC 成品投放在 EU 市場,從而減少人民接觸鉛這種有毒金屬,保護人體健康及安全。此法規草案開放公眾意見徵詢 60 天,預計在&nbsp

【重要資訊】REACH 附錄 17 擬新增車輛內部甲醛濃度的限制

2022 年 5 月歐盟委員會發佈草案公告,將於 REACH 法規 (EC) No 1907/2006 附錄 17 中新增對於車輛內部甲醛釋放量的限制規範,該草案公告後將有為期 60 天的徵詢意見時間,徵詢時間截止至 2022 年 7 月 1 日,並擬於歐盟官方公報發佈後 20 天生效。 在新增條例生效後 48 個月之後,生產過程中有意添加甲醛或甲醛釋放物質的道路車輛,根據 ISO 12219-1、ISO 12219-10 檢測方法,測得車輛內的甲醛濃度超過 0.062mg/m3,將不得投放歐盟市場。 排外項目 (不適用): 單獨出口/銷售於歐盟市場車輛零部件甲醛釋放量要求 (新增條例生效後36個月之後): 甲醛對於人體的影響:

EU REACH 第 27 批高關注物質 (SVHC) 候選清單更新

歐洲化學總署 (ECHA) 在 2022 年 3 月 4 號公布最新高關注物質 (SVHC) 的建議清單,並開放意見徵詢 45 天,其最終核定結果終於在 2022 年 6 月 10 日公布了… 2022 年 3 月 4 號 ECHA 公告新增 1 物質納入第 27 批 SVHC 候選清單 歐洲化學總署 (ECHA) 於 2022 年 3 月 4 號,在官方網站上公告新增 1 項物質,納入第 27 批高關注物質 (SVHC) 候選清單。 目前高關注物質候選清單共有 224 項。本次新增項目,與今年年初 ECHA 公告的第 27 批高關注物質建議清單相同共一項。 N-羥甲基丙烯醯胺特性 N-羥甲基丙烯醯胺 (CAS No. 924-42-5),因為其具有致癌性、及致突變特性,而被納入 SVHC 候選清單。N-羥甲基丙烯醯胺主要應用於作為聚合單體和丙烯酸氟烷基酯共聚物,以製造

歐盟計畫於 2022 年底將中鏈氯化石蠟 (MCCPs) 和四溴雙酚 A (TBBP-A) 納入 RoHS 管控清單!

2022 年 5 月 20 日,歐盟委員會在其官方網站公開了一項針對 RoHS 指令限制物質的提案程式 (Initiative)。提案計畫將四溴雙酚 A(TBBP-A) 和中鏈氯化石蠟 (MCCPs) 加入 RoHS 限制物質清單中… 預計公布指令時間 此方案採納時間計畫在   2022 年第四季完成,最終的管控要求會依據歐盟委員會最後決議為准,SGS 建議各企業持續關注我們的電子報,並提前做出相應管控策略。 建議加入控管的兩項新物質 在2021年3月,歐盟 RoHS 評估機構曾發佈 RoHS 調查專案 Pack 15 的最終評估報告,建議將中鏈氯化石蠟 (MCCPs) 和四溴雙酚 A (TBBP-A)加入管控: 關於中鏈氯化石蠟 (MCCPs) 和四溴雙酚 A (TBBP-A) 中鏈氯化石蠟 MCCPs (包含碳鏈長度為 C14-C17 的直鏈或支鏈氯化石蠟) 四溴雙酚 A (TBBP-A)

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