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EU REACH 第 27 批高关注物质 (SVHC) 候选清单更新

欧洲化学总署 (ECHA) 在 2022 年 3 月 4 号公布最新高关注物质 (SVHC) 的建议清单,并开放意见征询 45 天,其最终核定结果终于在 2022 年 6 月 10 日公布了… 2022 年 3 月 4 号 ECHA 公告新增 1 物质纳入第 27 批 SVHC 候选清单 欧洲化学总署 (ECHA) 于 2022 年 3 月 4 号,在官方网站上公告新增 1 项物质,纳入第 27 批高关注物质 (SVHC) 候选清单。 目前高关注物质候选清单共有 224 项。本次新增项目,与今年年初 ECHA 公告的第 27 批高关注物质建议清单相同共一项。 N-羟甲基丙烯醯胺特性 N-羟甲基丙烯醯胺 (CAS No. 924-42-5),因为其具有致癌性、及致突变特性,而被纳入 SVHC 候选清单。 N-羟甲基丙烯醯胺主要应用于作为聚合单体和丙烯酸氟烷基酯共聚物,以制造

欧盟计画于 2022 年底将中链氯化石蜡 (MCCPs) 和四溴双酚 A (TBBP-A) 纳入 RoHS 管控清单!

2022 年 5 月 20 日,欧盟委员会在其官方网站公开了一项针对 RoHS 指令限制物质的提案程式 (Initiative)。提案计画将四溴双酚 A(TBBP-A) 和中链氯化石蜡 (MCCPs) 加入 RoHS 限制物质清单中… 预计公布指令时间 此方案采纳时间计画在   2022 年第四季完成,最终的管控要求会依据欧盟委员会最后决议为准,SGS 建议各企业持续关注我们的电子报,并提前做出相应管控策略。 建议加入控管的两项新物质 在2021年3月,欧盟 RoHS 评估机构曾发布 RoHS 调查专案 Pack 15 的最终评估报告,建议将中链氯化石蜡 (MCCPs) 和四溴双酚 A (TBBP-A)加入管控: 关于中链氯化石蜡 (MCCPs) 和四溴双酚 A (TBBP-A) 中链氯化石蜡 MCCPs (包含碳链长度为 C14-C17 的直链或支链氯化石蜡) 四溴双酚 A (TBBP-A)

欧盟委员会评估建立稽核系统以加强和协调在欧盟成员国的法律执行

欧盟委员会正在考虑建立一个涵盖 EU REACH 法规所有层面的合规性规范和有针对性控制的综合稽核系统,以加强和协调整个欧盟成员国间的法律执行。该系统将隶属于新建立的 European Audit Capacity (EAC) 成为欧盟执行机构计画修改执法规定的一部份… 2021 年 RAPEX 欧盟各成员国通报比例不均,使各会员国营运商之间存在贸易不公平的问题 多年来,欧盟各成员国存在法规执法可用资源上的差异,因此造成各成员国在进行法规符合性稽查的政策和力道不同。依据欧盟委员会发布的 2021 年 RAPEX 年度报告内容, 2021 年欧盟委员会总共收到 2142 件违规产品案例通报,其中: 从 2021 年 RAPEX 年度报告内容中可以发现:仅上述 5 个市场所通报的违规产品案例即占 2021 年总通报件数的 60%。这情况使得各会员国运营商之间存在贸易不公平的问题,同时也因为无法广泛稽核,导致产品违反法规事件

挪威政府抽查电器发现多项产品重金属及危害物质超标

挪威政府希望透过管制化学物质的法规、降低不同类型的产品中含有影响国民健康及环境的有害物质含量,每年将随机针对流通在市场上的产品进行 EU RoHS、EU REACH 与 EU POPs 等法规的符合性稽查。在今年的稽查结果中显示… 挪威环境署 每年随机稽查 挪威环境署每年都会随机稽查出售给消费者、以及私营或公共企业的产品,目的是防止进口含有危害健康和环境管制之物质的产品。 此次稽查行动中,调查了厨房用具与设备是否含有对健康和环境有害的管制物质。 为了找到相关的产品和公司,挪威环境署从海关的进口清单中,搜寻相关海关代码的产品;并从产品进口数据中,挑选来自欧盟地区以外的原产国和输出国公司,作为稽查对象。 总共采购 47 个产品进行查验,如:搅拌机、电子式温度计、智能秤重勺、蛋糕纸杯等多项产品。首先以手持式 XRF 枪筛选、检查产品中重金属含量并了解材料类型后,将筛选出来的 36 种产品送往外部实验室针对以下项目进行化学分析: 超标的品项与内容 以及违反的法规 化学分析结果显示,36 种产品中有 13 

欧盟委员会通报世界贸易组织管制成品释放甲醛的 REACH Annex17 法规草案

甲醛 (Formaldehyde) 是一种对人眼、鼻、皮肤有刺激性的有机化合物,被欧盟 CLP 法规 ((EC) No 1272/2008) 分类为致癌性、诱变性、皮肤致敏性、皮肤腐蚀性及急性毒性物质,为了减少民众暴露在含有甲醛的环境中,在 2022/5/2 世界贸易组织 (World Trade Organization, WTO) 的官方公报中… 甲醛的用途 甲醛是一种具有广泛用途的高产量化学物质,依据欧盟委员会统计:在欧盟境内生产或进口的甲醛中有 98% 被用作生产甲醛树脂、热塑性塑料和其他化学品的反应中间体,这些材料或这些材料的延伸工业应用 (如: 皮革制品、纺织品、黏着剂、胶合板、油漆和聚氨酯涂料等) 皆可能在使用过程中会释放出甲醛造成人体危害。因此,在 2017 年 12 月 20 日欧盟委员会要求欧洲化学总署 (European Chemicals Agency, ECHA) 评估供消费者使用的混合物和成品中的甲醛和甲醛释放物质对人类健康的风险。 欧盟管制甲醛的行动 2019 年 3 月 11 日 ECHA 的评估报告中揭露室内环境中消费产品释放的甲醛对人体健康有严重的负

全氟羧酸(PFCA)与其盐类与相关化合物

这类型物质是属于全氟和多氟烷基物质(Per/Polyfluorinated alkylated substances, PFAS)中的一大类,可被做为界面活性剂,具有良好的疏水及疏油特性,被应用在多种工业用途中,然而这些物质会对人体与环境造成危害,故国际各市场主管机关逐渐将其列入管制。 全氟羧酸(Perfluorocarboxylic acid, PFCA)与其盐类与相关化合物指的是化学式具有通式为CnF(2n+1)-COOH、CnF(2n+1)-COOX’或CnF(2n+1)-X的化合物,其中X’=任何基团;X=除了F、Cl与Br组成的任何基团,其化学结构式主要由碳原子与氟原子键结所组成,高强度的碳-氟键结促成了这类型物质的极端稳定性。这类型物质是属于全氟和多氟烷基物质(Per/Polyfluorinated alkylated substances, PFAS)中的一大类,可被做为界面活性剂,具有良好的疏水及疏油特性,被应用在多种工业用途中,然而这些物质会对人体与环境造成危害,故世界各市场主管机关逐渐将其列入管制。 全氟羧酸(PFCA)家族介绍 提到PFCA, 一定少不了提到相关大

欧盟委员会将 5 种 SVHC 物质纳入 REACH 授权清单

欧盟委员会已将 5 种高关注物质 (SVHC) 添加到 REACH Annex XIV 中,因为这些物质具有生殖毒性、致癌或内分泌干扰特性,被纳入的物质包含… 欧洲化学总署 (ECHA) 于 2019 年 10 月 1 日在官方网站上公告 ECHA 向欧盟委员会建议将 18 种 SVHC 物质纳入 REACH 授权清单进行管制;由于这些物质具有生殖毒性、内分泌干扰特性、持久性和生物蓄积性等特性,若该建议得到成员国、欧盟委员会和欧洲议会的批准,这些物质将被列入 REACH 附件 XIV。在 2022 年 4 月 8 号所颁布的 REACH Annex XIV 修正案揭露,欧盟委员会已决议先将 5 种 SVHC 添加到授权清单 REACH 附件 XIV&n

N- 羟甲基丙烯醯胺被添加到 REACH SVHC 建议清单

欧洲化学总署 (ECHA) 在 2022 年 3 月 4 号公布最新高关注物质 (SVHC) 的建议清单,此次公告的 SVHC 建议清单项目为… 欧洲化学总署 (ECHA)在 2022 年 3 月 4 日公布最新高关注物质 (SVHC) 的建议清单,目前更新的 SVHC 建议清单中包含 1 种物质为 N-羟甲基丙烯醯胺 (N-(hydroxymethyl)acrylamide, CAS No. 924-42-5),N-羟甲基丙烯醯胺被广泛应用于纤维改性、树脂加工、涂料、黏着剂、聚合物及聚合制程的助剂等工业用途,因其具有致癌特性及诱发突变特性、由瑞典政府向 ECHA 提案建议纳入 SVHC 候选清单,此项提案公开意见征询至 2022 年 4 月 19 日为止。 No. Materials EC No. CAS No. 纳入原由 1 N-羟甲基丙烯醯胺(N-(hydroxymethyl)acrylamide) 213-103-2 924-42-5 Carcinogenic (Article 57a); Mutagenic (Article 57b)

欧盟修订RoHS指令附录III多项汞的排外条款

2022年2月24日,欧盟于官方公报发布12项RoHS指令附录Ⅲ汞豁免条款的修订,相关指令自公告后20天生效,成员国将有六个月的时间将其转化为当地的法令,最终修订结果如下  欧盟委员会终止了现有在灯具中使用汞的豁免条款。根据欧盟委员会自 2016 年以来进行评估所得出的结论,安全且未含汞的替代品可广泛应用于荧光灯,因此多项关于汞的豁免条款将被终止。2022年2月24日,欧盟于官方公报发布12项RoHS指令附录Ⅲ汞豁免条款的修订,相关指令自公告后20天生效,成员国将有六个月的时间将其转化为当地的法令。最终修订结果摘要如下: 编号 豁免项目 适用范围及期限 更新指令 1(a)~(e) 1(a):一般照明用途 <30 W: 2.5 mg1(b):一般照明用途 ≥ 30 W 且 < 50 W: 3.5 mg1(c):一般照明用途 ≥ 50 W 且 < 150 W: 5 mg1(d):一般照明用途 ≥ 150 W: 15 mg1(e):一般照明用途 , 结构为圆形或

2022 年 1 月份-欧盟会员国举报违反 EU 法规 RAPEX 案例分享

在 2022 年的开始,欧盟各会员国仍持续稽查流通在欧洲市场的产品,最新公告在欧盟委员会的官方网站上的 RAPEX 通报资讯揭露了 2022 年 1 月份的违规案例,其中违规内容包含… 欧盟针对危险非食品产品的快速警报系统 (RAPEX,现称为 Safety Gate) 每周会汇整由各会员国通报的违规产品资讯,并将相关资讯公告在欧盟委员会的官方网站上,在 2022 年 1 月 1 号至 1 月 28 号期间所公布的 RAPEX 案例中 (RAPEX Report-2022-1~ RAPEX Report-2022-4),有多种电子电器产品违反 REACH 法规 (Regulation (EU) 1907/2006) 附录 17、RoHS 指令 (Directive 2011/65/EU) 与 POPs 法规 (Regulation (EU)

间苯二酚将被添加到 REACH SVHC 候选名单中

间苯二酚 (resorcinol /1,3-benzenediol CAS No. 108-46-3) 被广泛被用于制造轮胎、橡胶制品、黏合剂及工业树脂等工业用途,但因其对人类的甲状腺有干扰作用而被… 法国政府在 2020 年 2 月 25 日根据 REACH 法规 (Regulation (EU) 1907/2006) Article. 59(3) 向欧洲化学总署 (ECHA) 提交了一份将间苯二酚 (resorcinol /1,3-benzenediol CAS No. 108-46-3) 鉴定为高度关注物质的提案,在当时虽然大多数机构成员国委员会成员 (MSC) 皆认同间苯二酚具有扰乱甲状腺的特性,对人类健康造成严重影响,但仍有 3 名成员认为没有足够的科学证据表明可能对人类健康造成严重影响,导致在该次的核定程序中 3 个会员国反对以及 8 个会员国弃权,因此并没

欧盟委外调查机构公布 RoHS 指令 Pack 22 豁免条款最终报告

德国应用生态研究所 (Oeko-Institut) 于 2022 年 1 月 13 日发布 RoHS Pack 22 的最终报告,报告对附录 III 中的 6(a), 6(a)-I, 6(b), 6(b)-I, 6(b)-II, 6(c), 7(a), 7(c)-I和7(c)-II 共计 9 项豁免条款的延期申请进行了评估并给出了建议。 2022 年 1 月 13 日,欧盟 RoHS 调查专案 Pack 22 的最终评估报告正式发布。报告对附录 III 中的 6(a), 6(a)-I, 6(b), 6(b)-I, 6(b)-II, 6(c), 7(a), 7(c)-I和7(c)-II 共计 9 项豁免条款的延期申请进行了评估并给出了建议,涉及钢合金、铝合金、铜合金、高温焊料、电子电气元件中的玻璃和陶瓷等多种电子电气产品中广泛应用的材料。此外,报告中新增 6(a)-II, 6(b)-III, 6(b)-IV, 7(c)-V, 7(

REACH 第 26 批高关注物质 (SVHC) 候选清单更新

欧洲化学总署 (ECHA) 在去年的 9 月 3 号公布第 26 批高关注物质 (SVHC) 的建议清单,并开放意见征询 45 天,其最终核定结果终于在 2022 年 1 月 17 日公布了… 欧洲化学总署 (ECHA) 于 2022 年 1 月 17 号在官方网站上公告新增 4 项物质纳入第 26 批高关注物质 (SVHC) 候选清单。目前高关注物质候选清单共有 223 项,本次新增项目与去年 ECHA 公告的第 26 批高关注物质建议清单相同,这些物质因为其具有内分泌干扰特性、生殖毒性、持久性及生物累积性等特性而被纳入 SVHC 候选清单,新增 SVHC 候选清单项目的详细资讯请参考下表: No. Materials EC No. CAS No. 纳入原由 1 (±)-1,7,7-trimethyl-3-[(4-methylphenyl)meth

SASO RoHS延后半年实施

沙乌地阿拉伯标准组织(SASO)将SASO RoHS的实施日期由预定的2022年1月5日延后半年实施,依产品类别不同其实施日期有所差异。 沙乌地阿拉伯标准组织(SASO)将SASO RoHS的实施日期由预定的2022年1月5日延后半年实施,依产品类别不同其实施日期有所差异。详细实施日期请参考下表: 产品类别 实施日期 1a. 大型家用电器 2022年10月02日 1b. 小型家用电器 2022年07月04日 2. 资讯和通信技术设备 2022年12月31日 3. 照明设备 2023年03月31日 4. 电气和电子工具和设备 2023年06月29日 5. 休闲、娱乐和运动设备 2023年09月27日 6. 监测和控制设备 2023年12月26日

欧盟会员国举报违反 REACH 与 POPs 法规 RAPEX 案例分享

欧盟委员会通报系统 (RAPEX) 每周汇整各会员国通报的违规产品资讯,并将相关资讯公告在欧盟委员会的官方网站上,最新的 RAPEX 通报资讯揭露了… 在 2021 年 12 月 24 日的 RAPEX Report-2021-51 中揭露多起违反 REACH 法规 (Regulation (EU) 1907/2006) 附录 17 与 POPs 法规 (Regulation (EU) 2019/2021) 规范的产品资讯,其中包含耳机、按摩器等电子电器产品,揭露的资讯内容包含:产品名称、违反法规、危害物质种类及危害物质浓度超标部件等,主要违规项目为各产品中的塑橡胶零组件及印刷电路板上的焊料,其公告违规案例内容请参考下表: 产品名称 违反法规 危害物质成分 危害物质超标部件 浓度 玩具机械人 REACH Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) 塑胶材料 0.3 wt% 耳机 RE

进口至沙乌地阿拉伯王国的电子电器产品需取得产品符合性证书

SASO RoHS已于2021年7月9 日正式生效,自2022年1月5日起,进口至沙乌地阿拉伯的电子电器产品除了须符合RoHS法规之要求外,其他强制性技术法规也需符合才能取得产品符合性证书。 证书类别: 如何判断要不要做Saber验证? Saber验证需要厂验或验货吗? 一般低风险类产品不须厂验和验货,提供产品测试报告即可。部份严格管制类产品,例如陶瓷、食品接触、游离设备、婴幼儿产品等需进行厂验。 验证流程: 进口商于Saber官网注册→提交申请相关文件→发证单位审核→核发证书

欧盟执法论坛同意对二氯甲烷及 N-甲基吡咯烷酮的禁限用展开重点稽查

执法论坛是隶属于欧盟化学总署的机构,其成员由各会员国派一名执法者所组成,负责协调与执行欧盟法规,在 11 月的会议中决议一项稽查计画… 在 2021 年 11 月的执法论坛会议中执法论坛成员们同意在未来实施一试验性计画,来控管使用及投放市场的脱漆剂中二氯甲烷 (Dichloromethane, DCM) 和在工作场所中使用的 N-甲基吡咯烷酮 (1-methyl-2-pyrrolidone, NMP),其中 N-甲基吡咯烷酮物质被广泛使用在石化、电子零件及塑胶材料的生产过程中,该计画预计最早将在 2022 年的下半年度开始执行。 在欧盟对二氯甲烷及 N-甲基吡咯烷酮的相关规范被明列在 REACH 法规当中,附录 17 中规范二氯甲烷物质在脱漆剂中浓度不能大于等于 0.1%,而对 N-甲基吡咯烷酮物质的规范则是限制其单独作为物质或在混合物中浓度不能大于等于 0.3%,此外,N-甲基吡咯烷酮还同时被列为

欧盟RoHS附录Ⅳ新增3项塑化剂排外

2021年11月15日,欧盟正式发布Commission Delegated Directive (EU) 2021/1978,(EU) 2021/1979,(EU) 2021/1980,新增 RoHS指令(2011/65/EU) 附录Ⅳ第45、46、47项排外条款,规定塑化剂在医疗设备的豁免,此新增自公告之日起生效。 2021年11月15日,欧盟正式发布Commission Delegated Directive (EU) 2021/1978,(EU) 2021/1979,(EU) 2021/1980,新增 RoHS指令附录Ⅳ第45、46、47项排外条款,规定邻苯二甲酸酯在医疗设备的豁免,此新增自公告之日起生效。欧盟各会员国应在2022年4月30日前调整相关法令并公告,且于2021年7月21日起正式实施。新增内容如下: 豁免项目 应用范围及终止日期 45 用于分析人体体液和/或透析液中离子物质存在的离子选择电极中的DEHP。 到期日:2028年7月21日 46 用于磁振造影(MRI)侦测器线圈塑胶组件中的DEHP。 到期日:2024年1月1日 47 从医疗设备(包括体外诊断医疗设备及

欧盟会员国举报电子产品违反 REACH 法规 Annex 17 案例

欧盟会员国例行性稽查投入市场的产品有无符合相关法律规范,违规产品案例将通报欧盟委员会并公开产品生产国、产品名称、违规事项、违反法律…等产品相关资讯 近期欧盟委员会通报系统 (RAPEX) 通报多起违反 REACH 法规 (Regulation (EU) 1907/2006) 附录 17 规范的电子产品,其公告违规案例内容如下: 备注:以上中文翻译仅供参考。若有误差,请以原文公告为准。 RAPEX 违规案例资料来源:European Commission SGS 提醒您除了 EU RAPEX 例行性稽查外,2022 年欧盟年度稽核计画 (ECHA/NR/20/24)将针对 EU REACH 及 POPs 两个法规中禁限用物质以及 REACH 法规规范之成品中高关注物质 (SVHC) 相关责任 (Article 33) 符合性进行重点稽核,SGS 建议将产品出口至欧洲之前,务必留意产品是否符合以下 REACH 及 POPs 法规规范的相关要求: 法规名称 法规规范项目 法规规范内容 超出限值

EAEU RoHS 法规 TR 037/2016 即将改版!

EAEU RoHS 修正草案已于 2021 年 10 月 25 日公布,计划于 2021 年 11 月 19 日至 2022 年 1 月 21 日期间对该专案进行公开讨论,本次草案主要更新 4 大重点,SGS 带您一起掌握国际最新动态。 欧亚经济联盟(EAEU,包含俄罗斯、白俄罗斯、亚美尼亚、吉里吉斯及哈萨克斯坦等五国)于 2016 年 10 月 18 日制定"On the restriction of the use of hazardous substances in electrotechnical and radio-electronic products"(电工与无线电电子产品使用有害物质之限制),2021 年 10 月 25 日公布 TR 037/2016 之修正草案,计划于 2021 年 11 月 19 日至 2022 年 1 月 21 日期间对该专案进行公开讨论。 主要修改内容: 产

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