〈REACH相關規範與時事〉彙整頁面

EU REACH 附录 17 甲醛快筛服务

甲醛是一种有机化合物，应用面非常广，常见用途作用于医药、合成纤维、塑胶防腐剂、还原剂等，也用于制备酚醛、脲醛、三聚氰胺和聚甲醛树脂。 EU REACH 规范于 2023 年 7 月新增第 77 项次甲醛至附录 17 危险物质清单，将于短暂未来进行家具，木制成品，其他非家具及木制成品管制。甲醛的广泛应用与来源甲醛 (Formaldehyde) 是一种具有广泛用途的高产量化学物质，依据欧盟委员会的统计，在欧盟境内生产或进口的甲醛中有 98% 被用作生产甲醛基树脂、热塑性塑料和其他化学品的反应中间体，再进一步应用在其他的工业应用上，如: 皮革制品、纺织品、黏着剂、胶合板、油漆、电子电器产品和聚氨酯涂料等。甲醛在产品中的释放与影响这些由甲醛衍生物所制成的产品，产品内可能含有未完全反应的残留甲醛或含有可降解为甲醛的物质，导致在产品的使用过程中，甲醛会以浓度扩散的方式从产品内渐渐往周遭环境释放，使甲醛充斥在人们的生活环境中。甲醛对人体健康的潜在风险然而，甲醛是一种对人眼、鼻、皮肤有刺激性的有机化合物，已被欧盟 CLP 法规 ((EC) No 1272/2008) 分类为具有致癌性、诱发

2025-07-14

EU REACH-Annex 17 Entry 63 拟新增针对 PVC 中含有铅及其化合物进行管制

铅 (Pb) 是一种有毒物质，会影响神经系统的发育、导致慢性肾病，或是对血压有不利影响。但同时铅在工业应用上有许多用途，如：含铅稳定剂可提高聚氯乙烯 (PVC) 在复合和制品生产过程中的热稳定性并延长制品使用寿命，在最新的 Annex 17 修正草案中… 草案内容及宗旨在 2022 年 6 月 8 号，世界贸易组织 (WTO) 发布一项通报案，该通报案是由欧盟委员会 (European Commission, EU) 通报最新法规的修正草案，该法规草案预计将修改 EU REACH (Regulation (EC) No 1907/2006) Annex 17 的第 63 大项，拟议新增禁止将铅或铅化合物含量等于或大于 0.1% 的 PVC 成品投放在 EU 市场，从而减少人民接触铅这种有毒金属，保护人体健康及安全。此法规草案开放公众意见征询 60 天，预计在&nbsp

2025-07-14

【重要资讯】REACH 附录 17 拟新增车辆内部甲醛浓度的限制

2022 年 5 月欧盟委员会发布草案公告，将于 REACH 法规 (EC) No 1907/2006 附录 17 中新增对于车辆内部甲醛释放量的限制规范，该草案公告后将有为期 60 天的征询意见时间，征询时间截止至 2022 年 7 月 1 日，并拟于欧盟官方公报发布后 20 天生效。在新增条例生效后 48 个月之后，生产过程中有意添加甲醛或甲醛释放物质的道路车辆，根据 ISO 12219-1、ISO 12219-10 检测方法，测得车辆内的甲醛浓度超过 0.062mg/m3，将不得投放欧盟市场。排外项目 (不适用)：单独出口/销售于欧盟市场车辆零部件甲醛释放量要求 (新增条例生效后36个月之后)：甲醛对于人体的影响：

2025-07-14

欧盟委员会评估建立稽核系统以加强和协调在欧盟成员国的法律执行

欧盟委员会正在考虑建立一个涵盖 EU REACH 法规所有层面的合规性规范和有针对性控制的综合稽核系统，以加强和协调整个欧盟成员国间的法律执行。该系统将隶属于新建立的 European Audit Capacity (EAC) 成为欧盟执行机构计画修改执法规定的一部份… 2021 年 RAPEX 欧盟各成员国通报比例不均，使各会员国营运商之间存在贸易不公平的问题多年来，欧盟各成员国存在法规执法可用资源上的差异，因此造成各成员国在进行法规符合性稽查的政策和力道不同。依据欧盟委员会发布的 2021 年 RAPEX 年度报告内容， 2021 年欧盟委员会总共收到 2142 件违规产品案例通报，其中: 从 2021 年 RAPEX 年度报告内容中可以发现：仅上述 5 个市场所通报的违规产品案例即占 2021 年总通报件数的 60%。这情况使得各会员国运营商之间存在贸易不公平的问题，同时也因为无法广泛稽核，导致产品违反法规事件

2025-07-14

2022 年 1 月份-欧盟会员国举报违反 EU 法规 RAPEX 案例分享

在 2022 年的开始，欧盟各会员国仍持续稽查流通在欧洲市场的产品，最新公告在欧盟委员会的官方网站上的 RAPEX 通报资讯揭露了 2022 年 1 月份的违规案例，其中违规内容包含… 欧盟针对危险非食品产品的快速警报系统 (RAPEX，现称为 Safety Gate) 每周会汇整由各会员国通报的违规产品资讯，并将相关资讯公告在欧盟委员会的官方网站上，在 2022 年 1 月 1 号至 1 月 28 号期间所公布的 RAPEX 案例中 (RAPEX Report-2022-1~ RAPEX Report-2022-4)，有多种电子电器产品违反 REACH 法规 (Regulation (EU) 1907/2006) 附录 17、RoHS 指令 (Directive 2011/65/EU) 与 POPs 法规 (Regulation (EU)

2025-07-14

REACH 附录 17 entry68 即将更新

欧洲委员会认为使用或制造 C9-C14 PFCAs、其盐类与任何相关物质会对人体健康及环境造成不可接受的风险。在 2021 年 8 月 4 日官方公报中公告，预计将 C9-C14 PFCAs、其盐类与任何相关物质取代原先附录 17 第 68 项，限制其作为物质的使用、在混合物中及在成品中的总浓度。该条例在官方公报上公布之日起第 20 天开始生效。 REACH 附录 17 entry68 中针对于 C9-C14 PFCAs、其盐类与任何相关物质的相关规范，主要如下：化学物质 (群组)或混合物中之化学物质名称)Designation of the substance, of the groups of substances or of the preparation 限制条件 (Conditions of Restriction) 68. 通式为 CnF2n+1-C(= O)OH 的直链和支链全氟羧酸，其中 n = 8、9、10、11、12 或 13（C9-C14 PFCA），包括其盐类及任何组合；

2025-07-14

UK REACH未来2年工作计画

UK主管机关HSE于6月16发布UK REACH未来两年(2021及2022)工作计画，其中针对成品SVHC清单要求，似乎开始要有转折点。目前UK REACH工作计划才要开始评估10项物质，其包含2021年一月EU REACH新增两项，以及目前EU REACH最新版建议清单8项中的7项(少掉MCCP)，以及6月1日欧盟通知WTO的间苯二酚(resorcinol)，间苯二酚预计将于今年第四季新增到EU REACH SVHC候选清单中。此外工作计划中也提到未来将会从更宽广的来源挑选SVHC项目。针对禁限用部分，今年三月已经提议第一项与刺青油墨相关项目，HSE将来也会参考EU禁限用物质。 HSE表示，展望未来，对欧盟禁限用提案的评估可能会导致英国发起一项范围不同，但是更适合解决UK REACH风险的提案。 HSE将根据英国的需求，通过更广泛的分析，越来越多地确定英国的优先限制项目。连结：UK REACH work programme

2025-07-14

苯被提案纳入菲律宾化学管控多类产品未来恐禁用！

菲律宾近期发布Chemical Control Order (CCO) 苯管制草案；苯广泛应用于涂料、溶剂、橡胶、染料等化工制程，对许多产业链环节影响深远。本文将整理本次草案重点，协助您迅速掌握合规要点及准备方向。在全球化学品管理趋严的浪潮中，菲律宾已发布 Chemical Control Order (CCO) 苯管制草案并展开公众意见征询。未来法规正式实行，将对苯 (Benzene) 的进口、生产、流通与使用实施更严格的法规管理。 CCO 苯管制草案管制目的：全面降低苯暴露风险根据草案，菲律宾政府希望透过此项规范：多类产品列入禁用限制未来草案若通过，将禁止使用苯于下列用途：如企业仍有相关应用，建议立即启动替代物评估与制程调整。适用对象：全产业供应链此次 CCO 草案涵盖范围广泛，上下游厂商都需负责申请注册及许可：任何法人或实体进口苯，应透过该局的线上许可和监控系统 (OPMS) 申请进口清关。进口清关有效期限为六个月。若未取得许可，将无法完成清关及合法销售。注册/进口必备文件清单：一次掌握申请要件欲申请注册或进口者，需备妥以下文件：

2025-07-09

REACH 建议清单于 6 月 27 日开放十溴二苯乙烷意见征询

欧洲化学总署于 REACH 新增十溴二苯乙烷于建议清单，同时开放意见征询，未来有可能会纳入 SVHC 候选清单之中。十溴二苯乙烷纳入 REACH 建议清单 REACH 建议清单于 2025 年 6 月 27 日新增十溴二苯乙烷，并开放意见征询至 2025 年 8 月 11 日，因为此物质具有非常持久性及非常生物累积性质，而被提案建议纳入 SVHC 候选清单。尽管建议清单物质尚未正式纳管，但却表示此物质的危害性已受到关注，未来此物质在评估后若确认其危害，便有可能会被列入 SVHC 高关注物质清单之中。 No. Material EC No. CAS No. 纳入原由可能应用 1 1,1′-(ethane-1,2-diyl)bis[pentabromobenzene]十溴二苯乙烷 284-366-9 84852-23-9 非常持久性及非常生物累积性-Article 57(e) 涂料类润滑剂阻燃剂等

2025-07-09

关注！ REACH附录17修订矽氧烷管控要求

发布时间：2024-06-04 2024 年 5 月 16 日，欧盟在其官方公报上发布 REACH 法规限制篇修订法规 (EU) 2024/1328，对限制篇 (REACH 附录 17) 第 70 项 (Entry 70) 关于矽氧烷的限制条款进行全面修订。该修订案于官方公报公布后第 20 日生效，将对相关制品企业产生一定影响。物质信息八甲基环四矽氧烷 (D4)CAS 编号：556-67-2EC 编号：209-136-7 十甲基环五矽氧烷 (D5)CAS 编号：541-02-6EC 编号：208-764-9 十二甲基环六矽氧烷 (D6)CAS 编号：540-97-6EC 编号：208-762-8 修订后的限制条件 1. 2026 年 6 月 6 日后，各个物质浓度等于或超过 0.1% 不得投放市场。 (a) 作为一种物质本身； (b) 作为其他物质的成分； (c) 在混合物中； 2. 2026 年 6 月

2025-07-08

巴西版REACH即将落地：化学品行业迎来监管巨变！

发布时间：2024-08-01 　　经过一系列战略规划和内部调整，巴西国家化学品安全委员会（CONASQ）近日宣布通过了新的内部规则，确立了其运作框架和明确的会议日程。作为一个在化学品管理和安全政策发展方面具有深远影响力的专家小组，CONASQ现在将更有力地向相关立法机构提供专业建议。 2019年，前总统雅伊尔 · 博索纳罗曾一度解散CONASQ，国家化学品立法进程也随之陷入停滞。不过，现任总统路易士 · 伊纳西奥 · 卢拉 · 达席尔瓦在去年的重新设立令CONASQ焕发新生，为法案的立法之旅注入了新的动力。 7月，CONASQ正式采纳了新规则，计画每年至少召开三次会议，以应对可能增加的工作量。新规则强调透明度，规定所有会议将向公众开放，除非议题涉及保密或受限内容。随着CONASQ的新规则生效，巴西化学品安全立法的前景愈发明朗，业界期待这一法案能在今年顺利成为法律，为化学品的安全管理树立新的里程碑。巴西化学品管理法规的更新对化学品进口商和出口商提出了一系列具体要求，以下是主要的影响和要求：化学物质申报　　在巴西境内生产或进口超过1吨/年（过去三年平均值）的化学物质

2025-07-08

CN RoHS重要更新：标识要求与限量要求标准修改

2025年1月14日，中国大陆电器电子产品污染防治标准工作组发布关于《电器电子产品有害物质限制使用标识要求》(SJ/T 11364-2024)和《电子电气产品中限用物质的限量要求》(GB/T 26572-2011)第1号修改单两项标准协同实施的说明通知。通知内容如下：推荐性行业标准《电器电子产品有害物质限制使用标识要求》(SJ/T 11364-2024)于2024年12月25日发布并将于2025年4月1日开始实施，推荐性国家标准《电子电气产品中限用物质的限量要求》(GB/T 26572-2011)第1号修改单于2024年6月29日发布并将于2026年1月1日实施，建议企业充分做好准备，最晚于2026年1月1日同步实施上述两项标准。电器电子产品污染防治标准工作组将积极与相关部门沟通协调。 2024年6月29日，国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）发布了【2024】14号中国国家标准公告，批准了109项国家标准和4项国家标准修改单。中国RoHS配套的GB/T 26572-2011电子电气产品中限用物质的限量要求《第1号修改单》正式发布，修改单将于2026年1月1日正式实施。 20

2025-07-08

REACH附录17新增「多环芳烃」限制

2025年4月2日，欧盟在其官方公报上发布REACH法规附录XVII (限制篇, 附录17)修订法规 (EU) 2025/660中，新增第50a条款(Entry 50a)关于黏土靶中多环芳烃(Polycyclic aromatic hydrocarbons; PAHs)的限制。该条款将在欧盟官方公报公布后的第20天生效，缓冲期一年。物质讯息编号中文名称英文名称 CAS 号 EC 号 1 苊 Acenaphthene 83-32-9 201-469-6 2 苊烯 Acenaphthylene 208-96-8 205-917-1 3 蒽 Anthracene 120-12-7 204-371-1 4 苯并[a]蒽 Benzo[a]anthracene 56-55-3 200-280-6 5 苯并[a]芘(苯并[def]䓛) Benzo[a]pyrene (Benzo[def]chrysene) 50-32-8 200-028-5 6 苯并[b]荧蒽(苯并[e]乙醯菲) Benzo[b]fluoranthene (Benzol[e]acephenanthrylene) 205-99

2025-07-08

最新欧盟法规：REACH Annex XVII清单扩大环矽氧烷物质管制

REACH Annex XVII 一项重要的法规变更，这将对化学品和制造行业产生重大影响。欧盟于2024年5月17日通过EUR-Lex发布了REGULATION (EU) 2024/1328，修订了REACH Annex XVII清单中的Entry 70，将可用于生产黏胶、封胶、涂层、橡胶、树酯等产品的D4、D5和D6这三种环矽氧烷物质列入更加严格的管制范围。法规变更内容: 旧Entry 70管制物质新Entry 70管制物质辛甲环四矽烷Octamethylcyclotetrasiloxane (D4)CAS No. 556-67-2EC No 209-136-7 十甲基环戊矽氧烷Decamethylcyclopentasiloxane (D5)CAS No. 541-02-6EC No 208-764-9 辛甲环四矽烷Octamethylcyclotetrasiloxane (D4)CAS No. 556-67-2EC No 209-136-7 十甲基环戊矽氧烷Decamethylcyclopentasiloxane (D5)CAS No. 541-0

2025-07-07

最新欧盟法规：REACH Annex XVII 清单新增全氟己酸 (PFHxA) 及其盐类、PFHxA 相关物质管制

亲爱的客户，我们要告知您一项重要的法规变更，将对化学品和制造业产生重大影响。欧盟于 2024 年 9 月 19 日通过 EUR-Lex 发布了 REGULATION (EU) 2024/2462，增列了 REACH Annex XVII 清单中的 Entry 79，管制 PFHxA 及其盐类、PFHxA 相关物质于纺织品、皮革、混合物等产品中的含量。 Entry 79 内容: 管制物质全氟己酸（PFHxA）、其盐类及PFHxA相关物质： (a) 具有化学式C5F11- 的线性或支链全氟戊基团，且直接连接到另一个碳原子，作为结构组成之一；或 (b) 具有化学式C6F13- 的线性或支链全氟己基团。以下物质不包括在此定义中： (a) C6F14； (b) C6F13-C(=O)OH、C6F13-C(=O)O-X′ 或 C6F13-CF2-X′（其中 X′可以是任何基团，包括盐类）；(c) 具有全氟烷基C6F13-且氧原子直接连接到其非末端碳原子的任何物质

2025-07-07

供应链注意！ REACH 建议清单再新增三项物质

欧洲化学总署于 REACH 新增三项物质于建议清单，并完成三项物质的意见征询，未来极有可能会纳入 SVHC 候选清单之中。即日起，SGS 也开始提供检测服务啰。 REACH 建议清单更新 REACH 建议清单于 2025 年 2 月 28 日公告新增三项物质，因为这些物质具有非常持久性及非常生物累积性、生殖毒性等性质，而分别被提案建议纳入 SVHC 候选清单，并于 2025 年 4 月 14 日完成意见征询。尽管建议清单物质尚未正式纳管，但却表示这些物质的危害性已受到关注，除了 REACH SVHC 之外，也可能被其他区域的化学物质管理办法所限制，诸如浓度限值、工安要求或排放规定等。新增物质与其特性如下表： No. Material EC No. CAS No. 纳入原由可能应用 1 1,1,1,3,5,5,5-heptamethyl-3-[(trimethylsilyl)oxy]trisiloxane甲基三(三甲基矽烷氧基)矽烷 241-867-7 17928-28-8 非常持久性及非常生物累积性-Article 57(e) 溶剂应用、润滑剂、消泡剂等 2 Decam

2025-07-07

REACH SVHC 清单再扩增！新增 3 项高关注物质，总数达 250 项

欧洲化学总署 2025 年 6 月16 日在 REACH 公告新增三项物质于 SVHC 候选清单，SGS 于即日起开始提供检测服务。 REACH SVHC 候选清单 6 月底更新 REACH SVHC 高关注物质候选清单于 2025 年 6 月 16 日公告通过新增三项物质，因为这些物质具有非常持久性及非常生物累积性、生殖毒性等性质，并于同年 6月 25 日正式加入 SVHC 候选清单，目前 SVHC 项目总数已达到 250 项；除了REACH SVHC 之外，新增的三项物质也可能被其他区域的化学物质管理办法所限制，诸如浓度限值、工安要求或排放规定等。新增物质与其特性如下表： No. Material EC No. CAS No. 纳入原由可能应用 248 1,1,1,3,5,5,5-heptamethyl-3-[(trimethylsilyl)oxy]trisiloxane甲基三(三甲基矽烷氧基)矽烷 241-867-7 17928-28-8 非常持久性及非常生物累积性-Article 57(e) 溶剂应用润滑剂消泡剂等 249 Decameth

2025-07-07

南韩取缔18项违反K-REACH家用产品

南韩取缔18项违反K-REACH家用产品南韩环境部 (Ministry of Environment，MoE) 日前取缔了市面上18项家庭用品，并勒令其中两项必须更正其产品标示。 MoE的这项行动乃是从2016年7月到2017年3月的市场盘查后作出的决定。被取缔的产品必须马上下架，由制造商或代理商全面召回。透过韩国商会 (Korea Chamber of Commerce) 成立的有害产品禁止贩售系统 (Hazardous Products Sales Suspension System)，这些产品自动成为黑名单商品，无法在实体通路或是电子贩售平台销售。 MoE也计画起诉这些产品的制造商、进口商以及贩售商。依据K-REAC第49条，贩售没有符合安全标示标准的有害产品可以裁罚最多7年的刑期或是最相当于高180,000美金的罚锾。这些违反K-REACH安全标准的18项产品中，包括表面涂料、空气清新剂、除臭剂、黏合剂、清洁剂、去除剂、着色剂和消毒剂。而标示不实的两样产品分别为除臭剂以及脱色剂。资料来源： Chemical Watch (2017-04-06) (PIDC 编译)

2017-10-12

EU REACH更新限制附录17 新增涂料、建材与纺织产品中常用之DecaBDE

EU REACH更新限制附录17 新增涂料、建材与纺织产品中常用之DecaBDE EU REACH 附录17新增限制双 (五溴苯基) 醚 (DecaBDE )，或称用十溴二苯醚、十秀联苯醚，自2019年3月2日起，DecaBDE的物质，或作为混合物成分不得用于进行制造或置于市场，且成品或其零件之含量重量百分浓度不得大于或等于0.1%。欧盟执委会并针对航空业者放宽适用日期。电子电机设备，由于ROHS已规范禁用DecaBDE，故不适用这项限制令。目前EU REACH附录17限制清单共列有67项物质。 DecaBDE为持久性，生物蓄积性和毒性物质 (PBT)，常用于聚合物；粘合剂和密封剂；涂料产品；油墨和调色剂；洗涤和清洁产品。应用范围包括混合物制剂、建材、塑胶橡胶、纺织产品。美国TSCA新法 (The Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act, LCSA) 中针对PBT物质，设置有「加速行动」(Expedited Actions) 规定，表示环保署将跳过风险评估流程，直接采取风险管理措施。 2016年美国EPA

2017-10-12

欧盟法院对REACH之成品定义重新释疑

欧盟法院对REACH之成品定义重新释疑 No.14/2015 自2007年执行 REACH 指令以来，部份会员国(瑞典、比利时、丹麦、法国、挪威、德国和奥地利)对「成品 (Article)」定义有不同的见解，他们一致认为零部件即可被视为一个成品，并符合高关注物质候选清单 (Candidate List of Substances of Very High Concern) 的相关规定，而不是以组合后的最终产品计算高关注物质候选清单化合物的含量。故法国商业和贸易企业联合会(FCD)及(FMB) 于2014年请求欧盟法院(European Court of Justice, ECJ)，针对REACH指令之「成品」定义做释义，近日欧盟法院公布对「成品 (Article)」的判决(EU court judgement) 结果…详全文资料来源: EU court judgement (仅提供英文版)

2015-09-29