〈REACH相關規範與時事〉彙整頁面

EU REACH 附錄 17 甲醛快篩服務

甲醛是一種有機化合物，應用面非常廣，常見用途作用於醫藥、合成纖維、塑膠防腐劑、還原劑等，也用於製備酚醛、脲醛、三聚氰胺和聚甲醛樹脂。 EU REACH 規範於 2023 年 7 月新增第 77 項次甲醛至附錄 17 危險物質清單，將於短暫未來進行家具，木製成品，其他非家具及木製成品管制。甲醛的廣泛應用與來源甲醛 (Formaldehyde) 是一種具有廣泛用途的高產量化學物質，依據歐盟委員會的統計，在歐盟境內生產或進口的甲醛中有 98% 被用作生產甲醛基樹脂、熱塑性塑料和其他化學品的反應中間體，再進一步應用在其他的工業應用上，如: 皮革製品、紡織品、黏著劑、膠合板、油漆、電子電器產品和聚氨酯塗料等。甲醛在產品中的釋放與影響這些由甲醛衍生物所製成的產品，產品內可能含有未完全反應的殘留甲醛或含有可降解為甲醛的物質，導致在產品的使用過程中，甲醛會以濃度擴散的方式從產品內漸漸往周遭環境釋放，使甲醛充斥在人們的生活環境中。甲醛對人體健康的潛在風險然而，甲醛是一種對人眼、鼻、皮膚有刺激性的有機化合物，已被歐盟 CLP 法規 ((EC) No 1272/2008) 分類為具有致癌性、誘發

2025-07-14

EU REACH-Annex 17 Entry 63 擬新增針對 PVC 中含有鉛及其化合物進行管制

鉛 (Pb) 是一種有毒物質，會影響神經系統的發育、導致慢性腎病，或是對血壓有不利影響。但同時鉛在工業應用上有許多用途，如：含鉛穩定劑可提高聚氯乙烯 (PVC) 在複合和製品生產過程中的熱穩定性並延長製品使用壽命，在最新的 Annex 17 修正草案中… 草案內容及宗旨在 2022 年 6 月 8 號，世界貿易組織 (WTO) 發布一項通報案，該通報案是由歐盟委員會 (European Commission, EU) 通報最新法規的修正草案，該法規草案預計將修改 EU REACH (Regulation (EC) No 1907/2006) Annex 17 的第 63 大項，擬議新增禁止將鉛或鉛化合物含量等於或大於 0.1% 的 PVC 成品投放在 EU 市場，從而減少人民接觸鉛這種有毒金屬，保護人體健康及安全。此法規草案開放公眾意見徵詢 60 天，預計在&nbsp

2025-07-14

【重要資訊】REACH 附錄 17 擬新增車輛內部甲醛濃度的限制

2022 年 5 月歐盟委員會發佈草案公告，將於 REACH 法規 (EC) No 1907/2006 附錄 17 中新增對於車輛內部甲醛釋放量的限制規範，該草案公告後將有為期 60 天的徵詢意見時間，徵詢時間截止至 2022 年 7 月 1 日，並擬於歐盟官方公報發佈後 20 天生效。在新增條例生效後 48 個月之後，生產過程中有意添加甲醛或甲醛釋放物質的道路車輛，根據 ISO 12219-1、ISO 12219-10 檢測方法，測得車輛內的甲醛濃度超過 0.062mg/m3，將不得投放歐盟市場。排外項目 (不適用)：單獨出口/銷售於歐盟市場車輛零部件甲醛釋放量要求 (新增條例生效後36個月之後)：甲醛對於人體的影響：

2025-07-14

歐盟委員會評估建立稽核系統以加強和協調在歐盟成員國的法律執行

歐盟委員會正在考慮建立一個涵蓋 EU REACH 法規所有層面的合規性規範和有針對性控制的綜合稽核系統，以加強和協調整個歐盟成員國間的法律執行。該系統將隸屬於新建立的 European Audit Capacity (EAC) 成為歐盟執行機構計畫修改執法規定的一部份… 2021 年 RAPEX 歐盟各成員國通報比例不均，使各會員國營運商之間存在貿易不公平的問題多年來，歐盟各成員國存在法規執法可用資源上的差異，因此造成各成員國在進行法規符合性稽查的政策和力道不同。依據歐盟委員會發布的 2021 年 RAPEX 年度報告內容， 2021 年歐盟委員會總共收到 2142 件違規產品案例通報，其中: 從 2021 年 RAPEX 年度報告內容中可以發現：僅上述 5 個市場所通報的違規產品案例即佔 2021 年總通報件數的 60%。這情況使得各會員國運營商之間存在貿易不公平的問題，同時也因為無法廣泛稽核，導致產品違反法規事件

2025-07-14

2022 年 1 月份-歐盟會員國舉報違反 EU 法規 RAPEX 案例分享

在 2022 年的開始，歐盟各會員國仍持續稽查流通在歐洲市場的產品，最新公告在歐盟委員會的官方網站上的 RAPEX 通報資訊揭露了 2022 年 1 月份的違規案例，其中違規內容包含… 歐盟針對危險非食品產品的快速警報系統 (RAPEX，現稱為 Safety Gate) 每週會彙整由各會員國通報的違規產品資訊，並將相關資訊公告在歐盟委員會的官方網站上，在 2022 年 1 月 1 號至 1 月 28 號期間所公布的 RAPEX 案例中 (RAPEX Report-2022-1~ RAPEX Report-2022-4)，有多種電子電器產品違反 REACH 法規 (Regulation (EU) 1907/2006) 附錄 17、RoHS 指令 (Directive 2011/65/EU) 與 POPs 法規 (Regulation (EU)

2025-07-14

REACH 附錄 17 entry68 即將更新

歐洲委員會認為使用或製造 C9-C14 PFCAs、其鹽類與任何相關物質會對人體健康及環境造成不可接受的風險。在 2021 年 8 月 4 日官方公報中公告，預計將 C9-C14 PFCAs、其鹽類與任何相關物質取代原先附錄 17 第 68 項，限制其作為物質的使用、在混合物中及在成品中的總濃度。該條例在官方公報上公佈之日起第 20 天開始生效。 REACH 附錄 17 entry68 中針對於 C9-C14 PFCAs、其鹽類與任何相關物質的相關規範，主要如下：化學物質 (群組)或混合物中之化學物質名稱)Designation of the substance, of the groups of substances or of the preparation 限制條件 (Conditions of Restriction) 68. 通式為 CnF2n+1-C(= O)OH 的直鍊和支鏈全氟羧酸，其中 n = 8、9、10、11、12 或 13（C9-C14 PFCA），包括其鹽類及任何組合；

2025-07-14

UK REACH未來2年工作計畫

UK主管機關HSE於6月16發布UK REACH未來兩年(2021及2022)工作計畫，其中針對成品SVHC清單要求，似乎開始要有轉折點。目前UK REACH工作計劃才要開始評估10項物質，其包含2021年一月EU REACH新增兩項，以及目前EU REACH最新版建議清單8項中的7項(少掉MCCP)，以及6月1日歐盟通知WTO的間苯二酚(resorcinol)，間苯二酚預計將於今年第四季新增到EU REACH SVHC候選清單中。此外工作計劃中也提到未來將會從更寬廣的來源挑選SVHC項目。針對禁限用部分，今年三月已經提議第一項與刺青油墨相關項目，HSE將來也會參考EU禁限用物質。HSE表示，展望未來，對歐盟禁限用提案的評估可能會導致英國發起一項範圍不同，但是更適合解決UK REACH風險的提案。HSE將根據英國的需求，通過更廣泛的分析，越來越多地確定英國的優先限制項目。連結：UK REACH work programme

2025-07-14

苯被提案納入菲律賓化學管控多類產品未來恐禁用！

菲律賓近期發布Chemical Control Order (CCO) 苯管制草案；苯廣泛應用於塗料、溶劑、橡膠、染料等化工製程，對許多產業鏈環節影響深遠。本文將整理本次草案重點，協助您迅速掌握合規要點及準備方向。在全球化學品管理趨嚴的浪潮中，菲律賓已發布 Chemical Control Order (CCO) 苯管制草案並展開公眾意見徵詢。未來法規正式實行，將對苯 (Benzene) 的進口、生產、流通與使用實施更嚴格的法規管理。 CCO 苯管制草案管制目的：全面降低苯暴露風險根據草案，菲律賓政府希望透過此項規範：多類產品列入禁用限制未來草案若通過，將禁止使用苯於下列用途：如企業仍有相關應用，建議立即啟動替代物評估與製程調整。適用對象：全產業供應鏈此次 CCO 草案涵蓋範圍廣泛，上下游廠商都需負責申請註冊及許可：任何法人或實體進口苯，應透過該局的線上許可和監控系統 (OPMS) 申請進口清關。進口清關有效期限為六個月。若未取得許可，將無法完成清關及合法銷售。註冊/進口必備文件清單：一次掌握申請要件欲申請註冊或進口者，需備妥以下文件：

2025-07-09

REACH 建議清單於 6 月 27 日開放十溴二苯乙烷意見徵詢

歐洲化學總署於 REACH 新增十溴二苯乙烷於建議清單，同時開放意見徵詢，未來有可能會納入 SVHC 候選清單之中。十溴二苯乙烷納入 REACH 建議清單 REACH 建議清單於 2025 年 6 月 27 日新增十溴二苯乙烷，並開放意見徵詢至 2025 年 8 月 11 日，因為此物質具有非常持久性及非常生物累積性質，而被提案建議納入 SVHC 候選清單。儘管建議清單物質尚未正式納管，但卻表示此物質的危害性已受到關注，未來此物質在評估後若確認其危害，便有可能會被列入 SVHC 高關注物質清單之中。 No. Material EC No. CAS No. 納入原由可能應用 1 1,1′-(ethane-1,2-diyl)bis[pentabromobenzene]十溴二苯乙烷 284-366-9 84852-23-9 非常持久性及非常生物累積性-Article 57(e) 塗料類潤滑劑阻燃劑等

2025-07-09

關注！REACH附錄17修訂矽氧烷管控要求

發布時間：2024-06-04 2024 年 5 月 16 日，歐盟在其官方公報上發佈 REACH 法規限制篇修訂法規 (EU) 2024/1328，對限制篇 (REACH 附錄 17) 第 70 項 (Entry 70) 關於矽氧烷的限制條款進行全面修訂。該修訂案於官方公報公佈後第 20 日生效，將對相關製品企業產生一定影響。物質信息八甲基環四矽氧烷 (D4)CAS 編號：556-67-2EC 編號：209-136-7 十甲基環五矽氧烷 (D5)CAS 編號：541-02-6EC 編號：208-764-9 十二甲基環六矽氧烷 (D6)CAS 編號：540-97-6EC 編號：208-762-8 修訂後的限制條件 1. 2026 年 6 月 6 日後，各個物質濃度等於或超過 0.1% 不得投放市場。 (a) 作為一種物質本身； (b) 作為其他物質的成分； (c) 在混合物中； 2. 2026 年 6 月

2025-07-08

巴西版REACH即將落地：化學品行業迎來監管巨變！

發布時間：2024-08-01 　　經過一系列戰略規劃和內部調整，巴西國家化學品安全委員會（CONASQ）近日宣佈通過了新的內部規則，確立了其運作框架和明確的會議日程。　　作為一個在化學品管理和安全政策發展方面具有深遠影響力的專家小組，CONASQ現在將更有力地向相關立法機構提供專業建議。　　2019年，前總統雅伊爾 · 博索納羅曾一度解散CONASQ，國家化學品立法進程也隨之陷入停滯。不過，現任總統路易士 · 伊納西奧 · 盧拉 · 達席爾瓦在去年的重新設立令CONASQ煥發新生，為法案的立法之旅注入了新的動力。7月，CONASQ正式採納了新規則，計畫每年至少召開三次會議，以應對可能增加的工作量。新規則強調透明度，規定所有會議將向公眾開放，除非議題涉及保密或受限內容。　　隨著CONASQ的新規則生效，巴西化學品安全立法的前景愈發明朗，業界期待這一法案能在今年順利成為法律，為化學品的安全管理樹立新的里程碑。　　巴西化學品管理法規的更新對化學品進口商和出口商提出了一系列具體要求，以下是主要的影響和要求：化學物質申報　　在巴西境內生產或進口超過1噸/年（過去三年平均值）的化學物質

2025-07-08

CN RoHS重要更新：標識要求與限量要求標準修改

2025年1月14日，中國大陸電器電子產品污染防治標準工作組發佈關於《電器電子產品有害物質限制使用標識要求》(SJ/T 11364-2024)和《電子電氣產品中限用物質的限量要求》(GB/T 26572-2011)第1號修改單兩項標準協同實施的說明通知。通知內容如下：推薦性行業標準《電器電子產品有害物質限制使用標識要求》(SJ/T 11364-2024)於2024年12月25日發佈並將於2025年4月1日開始實施，推薦性國家標準《電子電氣產品中限用物質的限量要求》(GB/T 26572-2011)第1號修改單於2024年6月29日發佈並將於2026年1月1日實施，建議企業充分做好準備，最晚於2026年1月1日同步實施上述兩項標準。電器電子產品污染防治標準工作組將積極與相關部門溝通協調。 2024年6月29日，國家市場監督管理總局（國家標準化管理委員會）發佈了【2024】14號中國國家標準公告，批准了109項國家標準和4項國家標準修改單。中國RoHS配套的GB/T 26572-2011電子電氣產品中限用物質的限量要求《第1號修改單》正式發佈，修改單將於2026年1月1日正式實施。 20

2025-07-08

REACH附錄17新增「多環芳烴」限制

2025年4月2日，歐盟在其官方公報上發佈REACH法規附錄XVII (限制篇, 附錄17)修訂法規 (EU) 2025/660中，新增第50a條款(Entry 50a)關於黏土靶中多環芳烴(Polycyclic aromatic hydrocarbons; PAHs)的限制。該條款將在歐盟官方公報公佈後的第20天生效，緩衝期一年。物質訊息編號中文名稱英文名稱 CAS 號 EC 號 1 苊 Acenaphthene 83-32-9 201-469-6 2 苊烯 Acenaphthylene 208-96-8 205-917-1 3 蒽 Anthracene 120-12-7 204-371-1 4 苯並[a]蒽 Benzo[a]anthracene 56-55-3 200-280-6 5 苯並[a]芘(苯並[def]䓛) Benzo[a]pyrene (Benzo[def]chrysene) 50-32-8 200-028-5 6 苯並[b]熒蒽(苯並[e]乙醯菲) Benzo[b]fluoranthene (Benzol[e]acephenanthrylene) 205-99

2025-07-08

最新歐盟法規：REACH Annex XVII清單擴大環矽氧烷物質管制

REACH Annex XVII 一項重要的法規變更，這將對化學品和製造行業產生重大影響。歐盟於2024年5月17日通過EUR-Lex發布了REGULATION (EU) 2024/1328，修訂了REACH Annex XVII清單中的Entry 70，將可用於生產黏膠、封膠、塗層、橡膠、樹酯等產品的D4、D5和D6這三種環矽氧烷物質列入更加嚴格的管制範圍。法規變更內容: 舊Entry 70管制物質新Entry 70管制物質辛甲環四矽烷Octamethylcyclotetrasiloxane (D4)CAS No. 556-67-2EC No 209-136-7 十甲基環戊矽氧烷Decamethylcyclopentasiloxane (D5)CAS No. 541-02-6EC No 208-764-9 辛甲環四矽烷Octamethylcyclotetrasiloxane (D4)CAS No. 556-67-2EC No 209-136-7 十甲基環戊矽氧烷Decamethylcyclopentasiloxane (D5)CAS No. 541-0

2025-07-07

最新歐盟法規：REACH Annex XVII 清單新增全氟己酸 (PFHxA) 及其鹽類、PFHxA 相關物質管制

親愛的客戶，我們要告知您一項重要的法規變更，將對化學品和製造業產生重大影響。歐盟於 2024 年 9 月 19 日通過 EUR-Lex 發布了 REGULATION (EU) 2024/2462，增列了 REACH Annex XVII 清單中的 Entry 79，管制 PFHxA 及其鹽類、PFHxA 相關物質於紡織品、皮革、混合物等產品中的含量。 Entry 79 內容: 管制物質全氟己酸（PFHxA）、其鹽類及PFHxA相關物質： (a) 具有化學式C5F11- 的線性或支鏈全氟戊基團，且直接連接到另一個碳原子，作為結構組成之一；或 (b) 具有化學式C6F13- 的線性或支鏈全氟己基團。以下物質不包括在此定義中： (a) C6F14； (b) C6F13-C(=O)OH、C6F13-C(=O)O-X′ 或 C6F13-CF2-X′（其中 X′可以是任何基團，包括鹽類）；(c) 具有全氟烷基C6F13-且氧原子直接連接到其非末端碳原子的任何物質

2025-07-07

供應鏈注意！REACH 建議清單再新增三項物質

歐洲化學總署於 REACH 新增三項物質於建議清單，並完成三項物質的意見徵詢，未來極有可能會納入 SVHC 候選清單之中。即日起，SGS 也開始提供檢測服務囉。 REACH 建議清單更新 REACH 建議清單於 2025 年 2 月 28 日公告新增三項物質，因為這些物質具有非常持久性及非常生物累積性、生殖毒性等性質，而分別被提案建議納入 SVHC 候選清單，並於 2025 年 4 月 14 日完成意見徵詢。儘管建議清單物質尚未正式納管，但卻表示這些物質的危害性已受到關注，除了 REACH SVHC 之外，也可能被其他區域的化學物質管理辦法所限制，諸如濃度限值、工安要求或排放規定等。新增物質與其特性如下表： No. Material EC No. CAS No. 納入原由可能應用 1 1,1,1,3,5,5,5-heptamethyl-3-[(trimethylsilyl)oxy]trisiloxane甲基三(三甲基矽烷氧基)矽烷 241-867-7 17928-28-8 非常持久性及非常生物累積性-Article 57(e) 溶劑應用、潤滑劑、消泡劑等 2 Decam

2025-07-07

REACH SVHC 清單再擴增！新增 3 項高關注物質，總數達 250 項

歐洲化學總署 2025 年 6 月16 日在 REACH 公告新增三項物質於 SVHC 候選清單，SGS 於即日起開始提供檢測服務。 REACH SVHC 候選清單 6 月底更新 REACH SVHC 高關注物質候選清單於 2025 年 6 月 16 日公告通過新增三項物質，因為這些物質具有非常持久性及非常生物累積性、生殖毒性等性質，並於同年 6月 25 日正式加入 SVHC 候選清單，目前 SVHC 項目總數已達到 250 項；除了REACH SVHC 之外，新增的三項物質也可能被其他區域的化學物質管理辦法所限制，諸如濃度限值、工安要求或排放規定等。新增物質與其特性如下表： No. Material EC No. CAS No. 納入原由可能應用 248 1,1,1,3,5,5,5-heptamethyl-3-[(trimethylsilyl)oxy]trisiloxane甲基三(三甲基矽烷氧基)矽烷 241-867-7 17928-28-8 非常持久性及非常生物累積性-Article 57(e) 溶劑應用潤滑劑消泡劑等 249 Decameth

2025-07-07

南韓取締18項違反K-REACH家用產品

南韓取締18項違反K-REACH家用產品南韓環境部 (Ministry of Environment，MoE) 日前取締了市面上18項家庭用品，並勒令其中兩項必須更正其產品標示。 MoE的這項行動乃是從2016年7月到2017年3月的市場盤查後作出的決定。被取締的產品必須馬上下架，由製造商或代理商全面召回。透過韓國商會 (Korea Chamber of Commerce) 成立的有害產品禁止販售系統 (Hazardous Products Sales Suspension System)，這些產品自動成為黑名單商品，無法在實體通路或是電子販售平台銷售。 MoE也計畫起訴這些產品的製造商、進口商以及販售商。依據K-REAC第49條，販售沒有符合安全標示標準的有害產品可以裁罰最多7年的刑期或是最相當於高180,000美金的罰鍰。這些違反K-REACH安全標準的18項產品中，包括表面塗料、空氣清新劑、除臭劑、黏合劑、清潔劑、去除劑、著色劑和消毒劑。而標示不實的兩樣產品分別為除臭劑以及脫色劑。資料來源： Chemical Watch (2017-04-06) (PIDC 編譯)

2017-10-12

EU REACH更新限制附錄17 新增塗料、建材與紡織產品中常用之DecaBDE

EU REACH更新限制附錄17 新增塗料、建材與紡織產品中常用之DecaBDE EU REACH 附錄17新增限制雙 (五溴苯基) 醚 (DecaBDE )，或稱用十溴二苯醚、十秀聯苯醚，自2019年3月2日起，DecaBDE的物質，或作為混合物成分不得用於進行製造或置於市場，且成品或其零件之含量重量百分濃度不得大於或等於0.1%。歐盟執委會並針對航空業者放寬適用日期。電子電機設備，由於ROHS已規範禁用DecaBDE，故不適用這項限制令。目前EU REACH附錄17限制清單共列有67項物質。 DecaBDE為持久性，生物蓄積性和毒性物質 (PBT)，常用於聚合物；粘合劑和密封劑；塗料產品；油墨和調色劑；洗滌和清潔產品。應用範圍包括混合物製劑、建材、塑膠橡膠、紡織產品。美國TSCA新法 (The Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act, LCSA) 中針對PBT物質，設置有「加速行動」(Expedited Actions) 規定，表示環保署將跳過風險評估流程，直接採取風險管理措施。2016年美國EPA

2017-10-12

歐盟法院對REACH之成品定義重新釋疑

歐盟法院對REACH之成品定義重新釋疑 No.14/2015 自2007年執行 REACH 指令以來，部份會員國(瑞典、比利時、丹麥、法國、挪威、德國和奧地利)對「成品 (Article)」定義有不同的見解，他們一致認為零部件即可被視為一個成品，並符合高關注物質候選清單 (Candidate List of Substances of Very High Concern) 的相關規定，而不是以組合後的最終產品計算高關注物質候選清單化合物的含量。故法國商業和貿易企業聯合會(FCD)及(FMB) 於2014年請求歐盟法院(European Court of Justice, ECJ)，針對REACH指令之「成品」定義做釋義，近日歐盟法院公布對「成品 (Article)」的判決(EU court judgement) 結果…詳全文資料來源: EU court judgement (僅提供英文版)

2015-09-29