歐盟包材指令升級為法規
發布時間：2025-02-05瀏覽次數：1973 2025年1月22日，歐盟正式公告新的包材法規(EU) 2025/40 (PPWR)，生效日為2月11日，適用日為2026年8月12日，包材指令94/62/EC (PPWD)將於新法適用日起逐步退場。 參考連結：[法規原文][包材官網]
2025-07-08
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發布時間：2025-02-05瀏覽次數：1973 2025年1月22日，歐盟正式公告新的包材法規(EU) 2025/40 (PPWR)，生效日為2月11日，適用日為2026年8月12日，包材指令94/62/EC (PPWD)將於新法適用日起逐步退場。 參考連結：[法規原文][包材官網]
2025年2月28日，歐洲化學品管理局(ECHA)公布對3項潛在的高度關注物質(SVHCs)展開公眾評議，公眾評議將於2025年4月14日結束，在此期間各利益相關方均可向ECHA提交評議意見，該3項物質如通過評議，將被加入SVHC正式清單，成為第33批SVHC物質。 物質資訊 物質名稱、CAS 號、列入原因 化學結構 常見用途 1,1,1,3,5,5,5-七甲基-3-[(三甲基甲矽烷基)氧基]三矽氧烷1,1,1,3,5,5,5-heptamethyl-3-[(trimethylsilyl)oxy]trisiloxaneCAS 號: 17928-28-8列入原因: vPvB (Article 57e) 用於洗滌和清潔產品，汽車護理產品、油漆和塗料、粘合劑、化妝品以及個人護理產品 十甲基四矽氧烷DecamethyltetrasiloxaneCAS 號: 141-62-8列入原因: vPvB (Article 57e) 用於洗滌和清潔產品、拋光打蠟、以及化妝品和個人護理產品 物質名稱、CAS 號、列入原因、常見用途、化學結構 四(鈉/鉀)7-[(E)-
2025 年 6 月 3 日, 歐盟委員會在其官方公報上發佈 REACH 法規附錄XVII (限制篇, 附錄 17) 的修訂法規 (EU) 2025/1090, 在 REACH 法規附錄 17 新增第 80 項 N,N-二甲基乙醯胺 (DMAC) 和 第 81 項 1-乙基吡咯烷-2-酮 (NEP)。 新增條款內容如下： 物質信息 限制條件 80. N,N-二甲基乙醯胺(DMAC) N,N-dimethylacetamideCAS 號: 127-19-5EC 號: 204-826-4 1. 自 2026 年 12 月 23 日起，不得將該物質以純物質、作為其他物質的成分物質或濃度 ≥ 0.3% 的混合物的形式投放市場，除非製造商、進口商和下游用戶在相關化學品安全報告和安全數據表 (SDS) 中含有與工人暴露於 DMAC 相關的推導無效應水平 (derived no-effect levels, DNELs)，長期吸入暴露為 13 mg/m3，長期經皮膚接觸暴露為 1.8 mg/kg體重/天。2. 自 202
2025年4月2日，歐盟在其官方公報上發佈REACH法規附錄XVII (限制篇, 附錄17)修訂法規 (EU) 2025/660中，新增第50a條款(Entry 50a)關於黏土靶中多環芳烴(Polycyclic aromatic hydrocarbons; PAHs)的限制。該條款將在歐盟官方公報公佈後的第20天生效，緩衝期一年。 物質訊息 編號 中文名稱 英文名稱 CAS 號 EC 號 1 苊 Acenaphthene 83-32-9 201-469-6 2 苊烯 Acenaphthylene 208-96-8 205-917-1 3 蒽 Anthracene 120-12-7 204-371-1 4 苯並[a]蒽 Benzo[a]anthracene 56-55-3 200-280-6 5 苯並[a]芘(苯並[def]䓛) Benzo[a]pyrene (Benzo[def]chrysene) 50-32-8 200-028-5 6 苯並[b]熒蒽(苯並[e]乙醯菲) Benzo[b]fluoranthene (Benzol[e]acephenanthrylene) 205-99
2024 年 8 月 30 日，歐洲化學品管理局 (ECHA) 公布對 6 項潛在的高度關注物質 (SVHCs) 展開公眾評議，公眾評議將於 2024 年 10 月 14 日結束，在此期間各利益相關方均可向 ECHA 提交評議意見，該 6 項物質如通過評議，將被加入 SVHC 正式清單，成為第 32 批 SVHC 物質。 物質名稱 加入原因 常見用途 6-[(C10-C13)-alkyl-(branched, unsaturated)-2,5-dioxopyrrolidin-1-yl]hexanoic acid 6-[(C10-C13)-烷基-(支鏈，不飽和)-2,5-二氧吡咯烷-1-基]己酸 CAS：2156592-54-8 生殖毒性 (條款 57c) 用於液壓油、潤滑劑、潤滑脂以及金屬加工液 O,O,O-triphenyl phosphorothioate 硫代磷酸(O,O,O-三苯基)酯 CAS：597-82-0 PBT (條款 57d) 用於潤滑劑、潤滑脂、液壓油和金屬加工液 Octamethyltrisiloxane 八甲基三矽氧烷 CAS：107-51-7 vPvB (條款
瑞典化學品管理局調查指出，81個購物網站中四分之三的商品含有鉛、鎘等違禁物質。這些商品不符合歐盟RoHS、REACH和POPs規範，違規品主要來自直運商店。歐盟將對違規商品進行罰鍰和下架處理。 瑞典化學品管理局（KEMI）公布一項調查發現，從81個知名購物網站購買的商品裡，有多達四分之三的商品含有鉛、鎘和鄰苯二甲酸鹽等違禁有害物質。此次調查出來的違法商品範圍涵蓋了玩具、珠寶首飾、電子設備、軟塑料類…等商品。這些商品因不符合歐盟RoHS、REACH、POPs等相關指令規範，進口商恐將面臨指控。 超標常客在你家產品裡? 據統計，違法商品有77%來自於直運商店(Dropshipping)，其中42%來自於無實體店面的電商平台，剩下的33%來自於擁有實體商店的線上商店。常見的違規現象為電子設備中的鉛含量過高，珠寶首飾中的鎘含量過高，軟塑料的短鍊氯化石蠟和塑化劑含量過高。以電子設備為例，常在焊點部位發現鉛含量超標。 一不小心，被下架 有關當局指出，經過數次的稽查發現，在歐盟銷售的線上商品常帶有大量的違禁有害化學物質。據調查，違規商品主要以違反RoHS指令為主，REACH、POPs等法規次之。歐盟
2024年5月21日，歐盟發布了RoHS修訂指令（EU）2024/1416，修改RoHS指令附錄III39(a)並新增39(b)。 2024年5月21日，歐盟發布了RoHS修訂指令（EU）2024/1416，修訂了RoHS指令附錄III中關於顯示器光源元件中鎘的豁免；修改了現有的39(a)項，並新增了39(b)項。以下是對指令2011/65/EU的附錄III的修改內容如下： 項次 豁免項目 應用範圍及終止日期 39(a) 修改 用於顯示器光源元件中於降頻(downshifting) 鎘基半導體中納米晶體量子點(nanocrystal quantum dots) 的硒化鎘（顯示屏幕內每平方毫米鎘含量低於 0.2 微克） 適用於所有產品到期日：2025年11月21日 39(b) 新增 用於顯示和投影裝置，直接沉積在LED半導體晶片上的降頻半導體納米晶體量子點中的鎘（發光LED晶片表面；每平方毫米鎘含量低於5微克），每台設備的最大含量為1 mg 適用於所有產品到期日：2027年12月31日 點我看EU RoHS排外條
REACH Annex XVII 一項重要的法規變更，這將對化學品和製造行業產生重大影響。 歐盟於2024年5月17日通過EUR-Lex發布了REGULATION (EU) 2024/1328，修訂了REACH Annex XVII清單中的Entry 70，將可用於生產黏膠、封膠、塗層、橡膠、樹酯等產品的D4、D5和D6這三種環矽氧烷物質列入更加嚴格的管制範圍。 法規變更內容: 舊Entry 70管制物質 新Entry 70管制物質 辛甲環四矽烷Octamethylcyclotetrasiloxane (D4)CAS No. 556-67-2EC No 209-136-7 十甲基環戊矽氧烷Decamethylcyclopentasiloxane (D5)CAS No. 541-02-6EC No 208-764-9 辛甲環四矽烷Octamethylcyclotetrasiloxane (D4)CAS No. 556-67-2EC No 209-136-7 十甲基環戊矽氧烷Decamethylcyclopentasiloxane (D5)CAS No. 541-0
從2024年EHCA公告的後市場抽驗結果看電子電器產品中化學危害物質違規的風險 RoHS/REACH/POPs後市場抽驗計畫結果 2022年歐盟化學總署(ECHA)啟動了RoHS/REACH/POPs三個化學類危害物質的後市場抽驗計畫，並在今年四月公告了稽核結果，由歐盟26個成員國抽驗了2,000多種消費型商品，共有2,393種產品進行了禁限用物質稽查，其中針對589種產品更增加了SVHC項目的抽檢，結果顯示RoHS指令的不符合率最高，達49%，其次是REACH規範的不合格率有13%，POP規範的不合格率則是9%。 您好奇這些不符合規範的項目分別是那些嗎? RoHS REACH – Annex 17 REACH – SVHC POPs 違規項目 不合格率 違規項目 不合格率 檢出項目 >0.1% 違規項目 不合格率 Pb 52% DEHP 10% MCCP 2.6% SCCP 11% DEHP 16% PAH 7% Pb 2.6% PFOA 5% Cd 12% DIBP 5% DIBP 1.0% HBCDD 1% DBP 10% Cd 3% DBP 1.0
歐洲化學總署(ECHA)在2024年8月30日公布最新高關注物質(SVHC)的建議清單。 歐洲化學總署 (ECHA) 在2024年8月30日公布最新高關注物質(SVHC)的建議清單，此次的SVHC建議清單中包含6種化學物質。因為這些物質具有內分泌干擾、持久性及生物累積性、非常持久性及非常生物累積性、生殖毒性等性質，而分別被提案建議納入SVHC候選清單，此提案徵詢公開意見至2024年10月14日為止。 儘管建議清單物質尚未正式納管，但卻表示這些物質的危害性已受到關注，除了REACH SVHC之外，也可能被其他區域的化學物質管理辦法所限制，諸如濃度限值、工安要求或排放規定等。為確保您的產品在國際市場暢通無阻，SGS建議您及早調查產品或供應鏈，以確保這些物質有妥善管理或者及早移除。相關資訊請參考下表： No. Materials EC No. CAS No. 納入原由 可能應用 1 tris(4-nonylphenyl, branched) phosphite亞磷酸三(4-壬基苯基，支鏈)酯 701-028-2 – 內分泌干擾性-Article 57(f) 黏膠、密封
南韓海外購物平台上多款產品含有超標禁限用物質，相關部門已停止銷售並展開後續調查 海外購物平台多項熱賣產品違規 近期一項針對南韓消費者常用的海外網購平台熱賣商品的調查顯示，許多商品的危害物質含量已超過法定限值。調查中發現，約 16% 的兒童產品含有超標禁限用物質，日常家用產品中也有 7% 不符合相關規範。 消費品合規趨勢日益受到重視 在當前合規要求日益嚴格的市場環境下，這些產品無疑正面臨嚴重的銷售風險。此次調查中檢測到的違規物質，包括鉛、鎘等重金屬元素、鄰苯二甲酸酯類塑化劑、壬基酚和甲醛等，均為 RoHS、SVHC 和附錄 17 等法規所明確限制的物質。部分產品的超標程度甚至達到法規限值的約 400 倍。相關部門已迅速採取行動，停止這些違規商品的銷售，並對相關產品的配送進行了限制。 參考資料：National Agency for Technology and Standards > News > Press Release (kats.go.kr)
加州將禁止鄰苯二甲酸酯類塑化劑 (Phthalates) 用於靜脈注射袋及管材 醫材中的塑化劑將面臨管制 2024 年 9 月 25 日由加州州長簽署並公告的一項措施 (California AB 2300)，將於 2030 年 1 月 1 日起禁止生產、販賣與分銷包括含 DEHP 在內的 12 種鄰苯二甲酸酯類塑化劑 (Phthalates) 的靜脈注射袋與管材，若為無意添加則不得超過 0.1%。由於此類醫材僅由為數不多的廠商供應，並且約七成的醫院至今仍使用含有 Di(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) 的 PVC 製成的靜脈注射相關醫材，因此預料此項禁令將為市場帶來巨大衝擊。 如何確保產品合規性 由於鄰苯二甲酸酯類塑化劑的生殖毒性或內分泌干擾性質，可能導致生育能力下降、兒童發育異常甚至導致癌症等不良健康影響，因此在各項法規如 RoHS, REACH, MDR 或美國加州 65 等皆有相關管制。為了確保您的產品合規性及市場競爭力，SGS 針對鄰苯二甲酸酯類塑化劑已有完整測試能力及方案，幫助您的產品在歐洲或美國市場皆能通行無阻。以下請參考此次公告的 12 項鄰
親愛的客戶， 我們要告知您一項重要的法規變更，將對化學品和製造業產生重大影響。 歐盟於 2024 年 9 月 19 日通過 EUR-Lex 發布了 REGULATION (EU) 2024/2462，增列了 REACH Annex XVII 清單中的 Entry 79，管制 PFHxA 及其鹽類、PFHxA 相關物質於紡織品、皮革、混合物等產品中的含量。 Entry 79 內容: 管制物質 全氟己酸（PFHxA）、其鹽類及PFHxA相關物質： (a) 具有化學式C5F11- 的線性或支鏈全氟戊基團，且直接連接到另一個碳原子，作為結構組成之一；或 (b) 具有化學式C6F13- 的線性或支鏈全氟己基團。 以下物質不包括在此定義中： (a) C6F14； (b) C6F13-C(=O)OH、C6F13-C(=O)O-X′ 或 C6F13-CF2-X′（其中 X′可以是任何基團，包括鹽類）；(c) 具有全氟烷基C6F13-且氧原子直接連接到其非末端碳原子的任何物質
歐洲化學總署(ECHA)在2024年11月7日公布最新高關注物質(SVHC)的建議清單 歐洲化學總署(ECHA)在2024年11月7號公布最新高度關注物質候選清單 (SVHC Candidate List)，此次的SVHC候選清單更新為上半年納入建議清單，但於年中公告時暫未納入的磷酸三苯酯(Triphenyl phosphate)，該物質因為具有內分泌干擾性質而被歐盟會員國政府提案建議納入SVHC候選清單。 物質基本資訊請參照下方列表。請注意先前於2024年8月30日公告的下半年建議清單，仍在進行評估中，因此預計2024年底仍會有新一波更新，請密切注意相關資訊。 SGS為您提供的服務 針對此次公告的SVHC候選清單物質，SGS實驗室已建立完備的測試能力，可以協助您評估產品風險，讓貴公司及早擬定應對措施以符合法規或買家要求。建議您測齊最新版SVHC候選清單，享有SVHC升級服務(即送測日起一年內，原樣免費加測候選清單之新增項目)，讓您不需增加測試成本，也能因應SVHC候選清單的快速變更。或者您也可以個別評估新增項目是否出現在您的產品之中。請立即洽詢SGS團隊獲取專業建議。 No. Mat
中國大陸 RoHS GB/T 26572-2011《電器電子產品有害物質限制使用要求》結合《第1號修改單》的改版修訂。 繼 2024 年 6 月 29 日，「中国国家标准」公告 GB/T 26572-2011 《電器電子產品有害物質限制使用要求》《第1號修改單》後。2024 年 11 月 19 日，工信部又公開徵求對《电器电子产品有害物质限制使用要求》国家标准（徵求意見稿）的意見，相關意見徵詢的截止日期為 2025 年 1 月 18 日。 GB/T 26572-2011主要修訂內容 此次徵求意見稿按照 GB/T 1.1-2020《標準化工作導則第 1 部分：標準化檔的結構和起草規則》的規定起草，為 GB/T 26572-2011 及其修改單的修訂版。主要修訂內容如下： 此徵求意見稿自實施之日起代替 GB/T 26572-2011 及其修改單。 中國大陸 RoHS 更新與歐盟 RoHS 接軌，但仍需關注法規差異 GB/T 26572-2011《第 1 號修改單》更新了中國大陸 RoHS 的限制物質項目。自 2026 年 1 月 1 日起，中國大陸 RoHS 限制物質要求更新為十項，中國大
瑞典化學品管理局 (Kemikalieinspektionen，KEMI) 為瑞典政府轄下的專業機構，組織目標是降低化學品對人類健康和環境的潛在風險。2024年，瑞典化學品管理局與瑞典的市政當局合作，展開全境檢查計畫，針對小型零售商販售的商品進行危險物質的監控。 瑞典全境抽檢計畫 此次檢查涵蓋瑞典境內 248 家商店的 607 件商品，重點針對軟塑料、電子產品及珠寶等產品類別，這些商品過去在相關檢測中被發現具有較高的化學風險。KEMI 希望藉此計畫加強化學品法規的執行，促使商家履行責任、確保其銷售的產品符合安全標準，同時提升民眾對化學品安全及永續發展的認知。 鑑於歐盟市場監管機構對各類產品的嚴格監管和持續關注，SGS 建議相關企業採取必要措施，確保其產品符合所有相關的化學安全法規要求 —— 不僅僅涉及到符合特定的限用物質限值要求 (如 REACH、RoHS、POPs 等)，企業也需注意對整個供應鏈的風險管理，並確保產品相關標籤&標識符合市場的規定。 化學物質檢測結果 在 607 件抽檢商品中，共計有 91 件商品含有超出 REACH 法規、RoHS 指令和 POPs 法規限值的
面對日漸貧乏的環境資源，國際各大市場與品牌商更加重視環保與永續議題，各地政府與相關機構也持續推出新的法規與政策。 針對有害物質對環境與人類健康的影響，專家為您整理近期歐美與大洋洲市場環保法規資訊如下，建議電子電器相關供應鏈廠商持續關注市場法規動態，提前評估及規劃應對策略。 歐盟 REACH 附錄 XVII 限制聚氯乙烯中的鉛含量開始實施 自 2024 年 11 月 29 日起，禁止使用鉛含量 ≥ 0.1%（按重量計）的聚氯乙烯（PVC）製品。某些用途（如含有再生 PVC 的產品）的過渡期更長。雖然歐盟境內產業已經自主停止在聚氯乙烯中使用鉛穩定劑，但這項新法規將限制進口產品的鉛使用。 美國加州考慮將 N-甲基-N-甲酰肼列入 CP 65 提案 加州環境健康危害評估辦公室（OEHHA）正徵集 N-甲基-N-甲酰肼 相關的致癌性研究資料，供該州致癌物鑑定委員會（CIC）審查，評估是否應將其列入 CP 65 🔗提案。資料收集時間從 2024 年 11 月 29 日至 2025 年 1 月 10 日止。 OEHHA 徵集資料內容 癌症生物檢測； 癌症流行病學研究； 與致癌機制和致癌物主要特徵有關
中國大陸工信部公告 SJ/T 11364-2024 《电器电子产品有害物质限制使用标识要求》行業標準。 《电器电子产品有害物质限制使用标识要求》四月起上路 2024 年 12 月 25 日，中國大陸工业和信息化部公告《电器电子产品有害物质限制使用标识要求》行業標準。 該標準規定了電器電子產品中有害物質含有資訊的標識方法和要求。適用於境內銷售的電器電子產品，亦可供電器電子產品的物流過程參照使用。該標準於 2025 年 4 月 1 日實施。 主要更新：標準名稱、適用範圍、術語與標識方法 此次。主要修訂內容如下： 此一標準公告將有利於與之前的征求意见稿《电器电子产品有害物质限制使用要求》国家标准相銜接。中國大陸 RoHS 與歐盟 RoHS 限制物質項目將相同。但中國大陸 RoHS 與歐盟 RoHS 於拆分單元、管制範圍、標示要求，及排外項目等皆有差異，若欲了解相關細節歡迎與 SGS 聯繫，以期產品能符合兩地法令的需求。順利進入市場。 參考資料：中华人民共和国工业和信息化部公告2024年第39号
歐盟向 WTO/TBT 提出涉及鉛在合金、高熔點焊錫和電子元件的 RoHS 排外條款的相關應用。 歐盟 RoHS 排外條款修訂：徵詢意見與生效時程 歐盟於 2025 年 1 月 6 日向 WTO/TBT 提出欲更改 RoHS 排外條款的相關通報，徵詢意見至 2025 年 3 月 7 日。相關通報涉及到 2011/65/EU 附件三的 6(a), 6(a)-I, 6(b), 6(b)-I, 6(b)-II, 6(c), 7(a), 7(c)-I 及 7(c)-II 等豁免條款，即鉛在合金、高熔點焊錫和電子元件的排外應用。建議通過日期為 2025 年 3 月，並於歐盟官方公報發布後 20 天生效。草案內容如下： G/TBT/N/EU/1102 修訂 2011/65/EU 附件三 7(a) 條文
2024年12月10日，歐盟中止了在RoHS指令中新增中鏈氯化石蠟(MCCPs)和四溴雙酚A(TBBP-A)的提案。 此前，這兩項物質經過公衆意見徵詢和評估，曾被提議加入RoHS限制物質清單中。經過各利益相關方討論和信息收集，此提案採納時間由2022年第4季推遲至2023年第4季，經過評估後最終決定中止該提案，但歐盟表示此前利益相關方的反饋意見仍可供將來參考。因此企業仍需持續關注歐盟RoHS指令的後續更新和變化，以確保產品的合規性。 SGS專家提醒： MCCPs與TBBP-A法規尚需關注 雖然中鏈氯化石蠟 (MCCPs) 與四溴雙酚A (TBBP-A) 目前尚未納入歐盟RoHS指令的管控範圍，但由於在電子電氣產品的廢棄處理及材料回收利用過程中，這兩項物質可能會造成難以接受的健康與環境衝擊，因此MCCPs與TBBP-A還是會受到各地區政府的密切監管。 此外，MCCPs與TBBP-A均列入歐盟REACH法規的SVHC (高度關注物質) 候選清單。根據法規規定，當這些物質在物品中的濃度超過0.1%時，企業需履行告知及通報義務。此外，國際常見法規如美國CP65、REACH附錄XVII及斯德哥爾