欧盟包材指令升级为法规
发布时间：2025-02-05浏览次数：1973 2025年1月22日，欧盟正式公告新的包材法规(EU) 2025/40 (PPWR)，生效日为2月11日，适用日为2026年8月12日，包材指令94/62/EC (PPWD)将于新法适用日起逐步退场。 参考连结：[法规原文][包材官网]
2025-07-08
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发布时间：2025-02-05浏览次数：1973 2025年1月22日，欧盟正式公告新的包材法规(EU) 2025/40 (PPWR)，生效日为2月11日，适用日为2026年8月12日，包材指令94/62/EC (PPWD)将于新法适用日起逐步退场。 参考连结：[法规原文][包材官网]
2025年2月28日，欧洲化学品管理局(ECHA)公布对3项潜在的高度关注物质(SVHCs)展开公众评议，公众评议将于2025年4月14日结束，在此期间各利益相关方均可向ECHA提交评议意见，该3项物质如通过评议，将被加入SVHC正式清单，成为第33批SVHC物质。 物质资讯 物质名称、CAS 号、列入原因 化学结构 常见用途 1,1,1,3,5,5,5-七甲基-3-[(三甲基甲矽烷基)氧基]三矽氧烷1,1,1,3,5,5,5-heptamethyl-3-[(trimethylsilyl)oxy]trisiloxaneCAS 号: 17928-28-8列入原因: vPvB (Article 57e) 用于洗涤和清洁产品，汽车护理产品、油漆和涂料、粘合剂、化妆品以及个人护理产品 十甲基四矽氧烷DecamethyltetrasiloxaneCAS 号: 141-62-8列入原因: vPvB (Article 57e) 用于洗涤和清洁产品、抛光打蜡、以及化妆品和个人护理产品 物质名称、CAS 号、列入原因、常见用途、化学结构 四(钠/钾)7-[(E)-
2025 年 6 月 3 日, 欧盟委员会在其官方公报上发布 REACH 法规附录XVII (限制篇, 附录 17) 的修订法规 (EU) 2025/1090, 在 REACH 法规附录 17 新增第 80 项 N,N-二甲基乙醯胺 (DMAC) 和 第 81 项 1-乙基吡咯烷-2-酮 (NEP)。 新增条款内容如下： 物质信息 限制条件 80. N,N-二甲基乙醯胺(DMAC) N,N-dimethylacetamideCAS 号: 127-19-5EC 号: 204-826-4 1. 自 2026 年 12 月 23 日起，不得将该物质以纯物质、作为其他物质的成分物质或浓度 ≥ 0.3% 的混合物的形式投放市场，除非制造商、进口商和下游用户在相关化学品安全报告和安全数据表 (SDS) 中含有与工人暴露于 DMAC 相关的推导无效应水平 (derived no-effect levels, DNELs)，长期吸入暴露为 13 mg/m3，长期经皮肤接触暴露为 1.8 mg/kg体重/天。 2. 自 202
2025年4月2日，欧盟在其官方公报上发布REACH法规附录XVII (限制篇, 附录17)修订法规 (EU) 2025/660中，新增第50a条款(Entry 50a)关于黏土靶中多环芳烃(Polycyclic aromatic hydrocarbons; PAHs)的限制。该条款将在欧盟官方公报公布后的第20天生效，缓冲期一年。 物质讯息 编号 中文名称 英文名称 CAS 号 EC 号 1 苊 Acenaphthene 83-32-9 201-469-6 2 苊烯 Acenaphthylene 208-96-8 205-917-1 3 蒽 Anthracene 120-12-7 204-371-1 4 苯并[a]蒽 Benzo[a]anthracene 56-55-3 200-280-6 5 苯并[a]芘(苯并[def]䓛) Benzo[a]pyrene (Benzo[def]chrysene) 50-32-8 200-028-5 6 苯并[b]荧蒽(苯并[e]乙醯菲) Benzo[b]fluoranthene (Benzol[e]acephenanthrylene) 205-99
2024 年 8 月 30 日，欧洲化学品管理局 (ECHA) 公布对 6 项潜在的高度关注物质 (SVHCs) 展开公众评议，公众评议将于 2024 年 10 月 14 日结束，在此期间各利益相关方均可向 ECHA 提交评议意见，该 6 项物质如通过评议，将被加入 SVHC 正式清单，成为第 32 批 SVHC 物质。 物质名称 加入原因 常见用途 6-[(C10-C13)-alkyl-(branched, unsaturated)-2,5-dioxopyrrolidin-1-yl]hexanoic acid 6-[(C10-C13)-烷基-(支链，不饱和)-2,5-二氧吡咯烷-1-基]己酸 CAS：2156592-54-8 生殖毒性 (条款 57c) 用于液压油、润滑剂、润滑脂以及金属加工液 O,O,O-triphenyl phosphorothioate 硫代磷酸(O,O,O-三苯基)酯 CAS：597-82-0 PBT (条款 57d) 用于润滑剂、润滑脂、液压油和金属加工液 Octamethyltrisiloxane 八甲基三矽氧烷 CAS：107-51-7 vPvB (条款
瑞典化学品管理局调查指出，81个购物网站中四分之三的商品含有铅、镉等违禁物质。这些商品不符合欧盟RoHS、REACH和POPs规范，违规品主要来自直运商店。欧盟将对违规商品进行罚锾和下架处理。 瑞典化学品管理局（KEMI）公布一项调查发现，从81个知名购物网站购买的商品里，有多达四分之三的商品含有铅、镉和邻苯二甲酸盐等违禁有害物质。此次调查出来的违法商品范围涵盖了玩具、珠宝首饰、电子设备、软塑料类…等商品。这些商品因不符合欧盟RoHS、REACH、POPs等相关指令规范，进口商恐将面临指控。 超标常客在你家产品里? 据统计，违法商品有77%来自于直运商店(Dropshipping)，其中42%来自于无实体店面的电商平台，剩下的33%来自于拥有实体商店的线上商店。常见的违规现象为电子设备中的铅含量过高，珠宝首饰中的镉含量过高，软塑料的短链氯化石蜡和塑化剂含量过高。以电子设备为例，常在焊点部位发现铅含量超标。 一不小心，被下架 有关当局指出，经过数次的稽查发现，在欧盟销售的线上商品常带有大量的违禁有害化学物质。据调查，违规商品主要以违反RoHS指令为主，REACH、POPs等法规次之。欧盟
2024年5月21日，欧盟发布了RoHS修订指令（EU）2024/1416，修改RoHS指令附录III39(a)并新增39(b)。 2024年5月21日，欧盟发布了RoHS修订指令（EU）2024/1416，修订了RoHS指令附录III中关于显示器光源元件中镉的豁免；修改了现有的39(a)项，并新增了39(b)项。以下是对指令2011/65/EU的附录III的修改内容如下： 项次 豁免项目 应用范围及终止日期 39(a) 修改 用于显示器光源元件中于降频(downshifting) 镉基半导体中纳米晶体量子点(nanocrystal quantum dots) 的硒化镉（显示屏幕内每平方毫米镉含量低于 0.2 微克） 适用于所有产品到期日：2025年11月21日 39(b) 新增 用于显示和投影装置，直接沉积在LED半导体晶片上的降频半导体纳米晶体量子点中的镉（发光LED晶片表面；每平方毫米镉含量低于5微克），每台设备的最大含量为1 mg 适用于所有产品到期日：2027年12月31日 点我看EU RoHS排外条
REACH Annex XVII 一项重要的法规变更，这将对化学品和制造行业产生重大影响。 欧盟于2024年5月17日通过EUR-Lex发布了REGULATION (EU) 2024/1328，修订了REACH Annex XVII清单中的Entry 70，将可用于生产黏胶、封胶、涂层、橡胶、树酯等产品的D4、D5和D6这三种环矽氧烷物质列入更加严格的管制范围。法规变更内容: 旧Entry 70管制物质 新Entry 70管制物质 辛甲环四矽烷Octamethylcyclotetrasiloxane (D4)CAS No. 556-67-2EC No 209-136-7 十甲基环戊矽氧烷Decamethylcyclopentasiloxane (D5)CAS No. 541-02-6EC No 208-764-9 辛甲环四矽烷Octamethylcyclotetrasiloxane (D4)CAS No. 556-67-2EC No 209-136-7 十甲基环戊矽氧烷Decamethylcyclopentasiloxane (D5)CAS No. 541-0
从2024年EHCA公告的后市场抽验结果看电子电器产品中化学危害物质违规的风险 RoHS/REACH/POPs后市场抽验计画结果 2022年欧盟化学总署(ECHA)启动了RoHS/REACH/POPs三个化学类危害物质的后市场抽验计画，并在今年四月公告了稽核结果，由欧盟26个成员国抽验了2,000多种消费型商品，共有2,393种产品进行了禁限用物质稽查，其中针对589种产品更增加了SVHC项目的抽检，结果显示RoHS指令的不符合率最高，达49%，其次是REACH规范的不合格率有13%，POP规范的不合格率则是9%。 您好奇这些不符合规范的项目分别是那些吗? RoHS REACH – Annex 17 REACH – SVHC POPs 违规项目 不合格率 违规项目 不合格率 检出项目 >0.1% 违规项目 不合格率 Pb 52% DEHP 10% MCCP 2.6% SCCP 11% DEHP 16% PAH 7% Pb 2.6% PFOA 5% Cd 12% DIBP 5% DIBP 1.0% HBCDD 1% DBP 10% Cd 3% DBP 1.0
欧洲化学总署(ECHA)在2024年8月30日公布最新高关注物质(SVHC)的建议清单。 欧洲化学总署 (ECHA) 在2024年8月30日公布最新高关注物质(SVHC)的建议清单，此次的SVHC建议清单中包含6种化学物质。因为这些物质具有内分泌干扰、持久性及生物累积性、非常持久性及非常生物累积性、生殖毒性等性质，而分别被提案建议纳入SVHC候选清单，此提案征询公开意见至2024年10月14日为止。 尽管建议清单物质尚未正式纳管，但却表示这些物质的危害性已受到关注，除了REACH SVHC之外，也可能被其他区域的化学物质管理办法所限制，诸如浓度限值、工安要求或排放规定等。为确保您的产品在国际市场畅通无阻，SGS建议您及早调查产品或供应链，以确保这些物质有妥善管理或者及早移除。相关资讯请参考下表： No. Materials EC No. CAS No. 纳入原由 可能应用 1 tris(4-nonylphenyl, branched) phosphite亚磷酸三(4-壬基苯基，支链)酯 701-028-2 – 内分泌干扰性-Article 57(f) 黏胶、密封
南韩海外购物平台上多款产品含有超标禁限用物质，相关部门已停止销售并展开后续调查 海外购物平台多项热卖产品违规 近期一项针对南韩消费者常用的海外网购平台热卖商品的调查显示，许多商品的危害物质含量已超过法定限值。调查中发现，约 16% 的儿童产品含有超标禁限用物质，日常家用产品中也有 7% 不符合相关规范。 消费品合规趋势日益受到重视 在当前合规要求日益严格的市场环境下，这些产品无疑正面临严重的销售风险。此次调查中检测到的违规物质，包括铅、镉等重金属元素、邻苯二甲酸酯类塑化剂、壬基酚和甲醛等，均为 RoHS、SVHC 和附录 17 等法规所明确限制的物质。部分产品的超标程度甚至达到法规限值的约 400 倍。相关部门已迅速采取行动，停止这些违规商品的销售，并对相关产品的配送进行了限制。参考资料：National Agency for Technology and Standards > News > Press Release (kats.go.kr)
加州将禁止邻苯二甲酸酯类塑化剂 (Phthalates) 用于静脉注射袋及管材 医材中的塑化剂将面临管制 2024 年 9 月 25 日由加州州长签署并公告的一项措施 (California AB 2300)，将于 2030 年 1 月 1 日起禁止生产、贩卖与分销包括含 DEHP 在内的 12 种邻苯二甲酸酯类塑化剂 (Phthalates) 的静脉注射袋与管材，若为无意添加则不得超过 0.1%。由于此类医材仅由为数不多的厂商供应，并且约七成的医院至今仍使用含有 Di(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) 的 PVC 制成的静脉注射相关医材，因此预料此项禁令将为市场带来巨大冲击。 如何确保产品合规性 由于邻苯二甲酸酯类塑化剂的生殖毒性或内分泌干扰性质，可能导致生育能力下降、儿童发育异常甚至导致癌症等不良健康影响，因此在各项法规如 RoHS, REACH, MDR 或美国加州 65 等皆有相关管制。为了确保您的产品合规性及市场竞争力，SGS 针对邻苯二甲酸酯类塑化剂已有完整测试能力及方案，帮助您的产品在欧洲或美国市场皆能通行无阻。以下请参考此次公告的 12 项邻
亲爱的客户， 我们要告知您一项重要的法规变更，将对化学品和制造业产生重大影响。 欧盟于 2024 年 9 月 19 日通过 EUR-Lex 发布了 REGULATION (EU) 2024/2462，增列了 REACH Annex XVII 清单中的 Entry 79，管制 PFHxA 及其盐类、PFHxA 相关物质于纺织品、皮革、混合物等产品中的含量。 Entry 79 内容: 管制物质 全氟己酸（PFHxA）、其盐类及PFHxA相关物质： (a) 具有化学式C5F11- 的线性或支链全氟戊基团，且直接连接到另一个碳原子，作为结构组成之一；或 (b) 具有化学式C6F13- 的线性或支链全氟己基团。 以下物质不包括在此定义中： (a) C6F14； (b) C6F13-C(=O)OH、C6F13-C(=O)O-X′ 或 C6F13-CF2-X′（其中 X′可以是任何基团，包括盐类）；(c) 具有全氟烷基C6F13-且氧原子直接连接到其非末端碳原子的任何物质
欧洲化学总署(ECHA)在2024年11月7日公布最新高关注物质(SVHC)的建议清单 欧洲化学总署(ECHA)在2024年11月7号公布最新高度关注物质候选清单 (SVHC Candidate List)，此次的SVHC候选清单更新为上半年纳入建议清单，但于年中公告时暂未纳入的磷酸三苯酯(Triphenyl phosphate)，该物质因为具有内分泌干扰性质而被欧盟会员国政府提案建议纳入SVHC候选清单。 物质基本资讯请参照下方列表。请注意先前于2024年8月30日公告的下半年建议清单，仍在进行评估中，因此预计2024年底仍会有新一波更新，请密切注意相关资讯。 SGS为您提供的服务 针对此次公告的SVHC候选清单物质，SGS实验室已建立完备的测试能力，可以协助您评估产品风险，让贵公司及早拟定应对措施以符合法规或买家要求。建议您测齐最新版SVHC候选清单，享有SVHC升级服务(即送测日起一年内，原样免费加测候选清单之新增项目)，让您不需增加测试成本，也能因应SVHC候选清单的快速变更。或者您也可以个别评估新增项目是否出现在您的产品之中。请立即洽询SGS团队获取专业建议。 No. Mat
中国大陆 RoHS GB/T 26572-2011《电器电子产品有害物质限制使用要求》结合《第1号修改单》的改版修订。 继 2024 年 6 月 29 日，「中国国家标准」公告 GB/T 26572-2011 《电器电子产品有害物质限制使用要求》《第1号修改单》后。 2024 年 11 月 19 日，工信部又公开征求对《电器电子产品有害物质限制使用要求》国家标准（征求意见稿）的意见，相关意见征询的截止日期为 2025 年 1 月 18 日。 GB/T 26572-2011主要修订内容 此次征求意见稿按照 GB/T 1.1-2020《标准化工作导则第 1 部分：标准化档的结构和起草规则》的规定起草，为 GB/T 26572-2011 及其修改单的修订版。主要修订内容如下： 中国大陆 RoHS 更新与欧盟 RoHS 接轨，但仍需关注法规差异 GB/T 26572-2011《第 1 号修改单》更新了中国大陆 RoHS 的限制物质项目。自 2026 年 1 月 1 日起，中国大陆 RoHS 限制物质要求更新为十项，中国大陆 RoHS 与欧盟 RoHS 限制物质项目将相同；另外限用物质检测方法也
瑞典化学品管理局 (Kemikalieinspektionen，KEMI) 为瑞典政府辖下的专业机构，组织目标是降低化学品对人类健康和环境的潜在风险。 2024年，瑞典化学品管理局与瑞典的市政当局合作，展开全境检查计画，针对小型零售商贩售的商品进行危险物质的监控。 瑞典全境抽检计画 此次检查涵盖瑞典境内 248 家商店的 607 件商品，重点针对软塑料、电子产品及珠宝等产品类别，这些商品过去在相关检测中被发现具有较高的化学风险。 KEMI 希望借此计画加强化学品法规的执行，促使商家履行责任、确保其销售的产品符合安全标准，同时提升民众对化学品安全及永续发展的认知。 鉴于欧盟市场监管机构对各类产品的严格监管和持续关注，SGS 建议相关企业采取必要措施，确保其产品符合所有相关的化学安全法规要求 —— 不仅仅涉及到符合特定的限用物质限值要求 (如 REACH、RoHS、POPs 等)，企业也需注意对整个供应链的风险管理，并确保产品相关标签&标识符合市场的规定。 化学物质检测结果 在 607 件抽检商品中，共计有 91 件商品含有超出 REACH 法规、RoHS 指令和 POPs 法规限值的
面对日渐贫乏的环境资源，国际各大市场与品牌商更加重视环保与永续议题，各地政府与相关机构也持续推出新的法规与政策。 针对有害物质对环境与人类健康的影响，专家为您整理近期欧美与大洋洲市场环保法规资讯如下，建议电子电器相关供应链厂商持续关注市场法规动态，提前评估及规划应对策略。 欧盟 REACH 附录 XVII 限制聚氯乙烯中的铅含量开始实施 自 2024 年 11 月 29 日起，禁止使用铅含量 ≥ 0.1%（按重量计）的聚氯乙烯（PVC）制品。某些用途（如含有再生 PVC 的产品）的过渡期更长。虽然欧盟境内产业已经自主停止在聚氯乙烯中使用铅稳定剂，但这项新法规将限制进口产品的铅使用。 美国加州考虑将 N-甲基-N-甲酰肼列入 CP 65 提案 加州环境健康危害评估办公室（OEHHA）正征集 N-甲基-N-甲酰肼 相关的致癌性研究资料，供该州致癌物鉴定委员会（CIC）审查，评估是否应将其列入 CP 65 🔗提案。资料收集时间从 2024 年 11 月 29 日至 2025 年 1 月 10 日止。 OEHHA 征集资料内容 癌症生物检测； 癌症流行病学研究； 与致癌机制和致癌物主要特征有关
中国大陆工信部公告 SJ/T 11364-2024 《电器电子产品有害物质限制使用标识要求》行业标准。 《电器电子产品有害物质限制使用标识要求》四月起上路 2024 年 12 月 25 日，中国大陆工业和信息化部公告《电器电子产品有害物质限制使用标识要求》行业标准。 该标准规定了电器电子产品中有害物质含有资讯的标识方法和要求。适用于境内销售的电器电子产品，亦可供电器电子产品的物流过程参照使用。该标准于 2025 年 4 月 1 日实施。主要更新：标准名称、适用范围、术语与标识方法 此次。主要修订内容如下： 此一标准公告将有利于与之前的征求意见稿《电器电子产品有害物质限制使用要求》国家标准相衔接。中国大陆 RoHS 与欧盟 RoHS 限制物质项目将相同。但中国大陆 RoHS 与欧盟 RoHS 于拆分单元、管制范围、标示要求，及排外项目等皆有差异，若欲了解相关细节欢迎与 SGS 联系，以期产品能符合两地法令的需求。顺利进入市场。 参考资料：中华人民共和国工业和信息化部公告2024年第39号
歐盟向 WTO/TBT 提出涉及鉛在合金、高熔點焊錫和電子元件的 RoHS 排外條款的相關應用。 歐盟 RoHS 排外條款修訂：徵詢意見與生效時程 歐盟於 2025 年 1 月 6 日向 WTO/TBT 提出欲更改 RoHS 排外條款的相關通報，徵詢意見至 2025 年 3 月 7 日。相關通報涉及到 2011/65/EU 附件三的 6(a), 6(a)-I, 6(b), 6(b)-I, 6(b)-II, 6(c), 7(a), 7(c)-I 及 7(c)-II 等豁免條款，即鉛在合金、高熔點焊錫和電子元件的排外應用。建議通過日期為 2025 年 3 月，並於歐盟官方公報發布後 20 天生效。草案內容如下： G/TBT/N/EU/1102 修訂 2011/65/EU 附件三 7(a) 條文
2024年12月10日，歐盟中止了在RoHS指令中新增中鏈氯化石蠟(MCCPs)和四溴雙酚A(TBBP-A)的提案。 此前，這兩項物質經過公衆意見徵詢和評估，曾被提議加入RoHS限制物質清單中。經過各利益相關方討論和信息收集，此提案採納時間由2022年第4季推遲至2023年第4季，經過評估後最終決定中止該提案，但歐盟表示此前利益相關方的反饋意見仍可供將來參考。因此企業仍需持續關注歐盟RoHS指令的後續更新和變化，以確保產品的合規性。 SGS專家提醒： MCCPs與TBBP-A法規尚需關注 雖然中鏈氯化石蠟 (MCCPs) 與四溴雙酚A (TBBP-A) 目前尚未納入歐盟RoHS指令的管控範圍，但由於在電子電氣產品的廢棄處理及材料回收利用過程中，這兩項物質可能會造成難以接受的健康與環境衝擊，因此MCCPs與TBBP-A還是會受到各地區政府的密切監管。 此外，MCCPs與TBBP-A均列入歐盟REACH法規的SVHC (高度關注物質) 候選清單。根據法規規定，當這些物質在物品中的濃度超過0.1%時，企業需履行告知及通報義務。此外，國際常見法規如美國CP65、REACH附錄XVII及斯德哥爾