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歐洲化學總署 (ECHA) 在 2022 年 3 月 4 號公布最新高關注物質 (SVHC) 的建議清單，並開放意見徵詢 45 天，其最終核定結果終於在 2022 年 6 月 10 日公布了… 2022 年 3 月 4 號 ECHA 公告新增 1 物質納入第 27 批 SVHC 候選清單 歐洲化學總署 (ECHA) 於 2022 年 3 月 4 號，在官方網站上公告新增 1 項物質，納入第 27 批高關注物質 (SVHC) 候選清單。 目前高關注物質候選清單共有 224 項。本次新增項目，與今年年初 ECHA 公告的第 27 批高關注物質建議清單相同共一項。 N-羥甲基丙烯醯胺特性 N-羥甲基丙烯醯胺 (CAS No. 924-42-5)，因為其具有致癌性、及致突變特性，而被納入 SVHC 候選清單。N-羥甲基丙烯醯胺主要應用於作為聚合單體和丙烯酸氟烷基酯共聚物，以製造
2022 年 5 月 20 日，歐盟委員會在其官方網站公開了一項針對 RoHS 指令限制物質的提案程式 (Initiative)。提案計畫將四溴雙酚 A(TBBP-A) 和中鏈氯化石蠟 (MCCPs) 加入 RoHS 限制物質清單中… 預計公布指令時間 此方案採納時間計畫在 2022 年第四季完成，最終的管控要求會依據歐盟委員會最後決議為准，SGS 建議各企業持續關注我們的電子報，並提前做出相應管控策略。 建議加入控管的兩項新物質 在2021年3月，歐盟 RoHS 評估機構曾發佈 RoHS 調查專案 Pack 15 的最終評估報告，建議將中鏈氯化石蠟 (MCCPs) 和四溴雙酚 A (TBBP-A)加入管控： 關於中鏈氯化石蠟 (MCCPs) 和四溴雙酚 A (TBBP-A) 中鏈氯化石蠟 MCCPs (包含碳鏈長度為 C14-C17 的直鏈或支鏈氯化石蠟) 四溴雙酚 A (TBBP-A)
歐盟委員會正在考慮建立一個涵蓋 EU REACH 法規所有層面的合規性規範和有針對性控制的綜合稽核系統，以加強和協調整個歐盟成員國間的法律執行。該系統將隸屬於新建立的 European Audit Capacity (EAC) 成為歐盟執行機構計畫修改執法規定的一部份… 2021 年 RAPEX 歐盟各成員國通報比例不均，使各會員國營運商之間存在貿易不公平的問題 多年來，歐盟各成員國存在法規執法可用資源上的差異，因此造成各成員國在進行法規符合性稽查的政策和力道不同。依據歐盟委員會發布的 2021 年 RAPEX 年度報告內容， 2021 年歐盟委員會總共收到 2142 件違規產品案例通報，其中: 從 2021 年 RAPEX 年度報告內容中可以發現：僅上述 5 個市場所通報的違規產品案例即佔 2021 年總通報件數的 60%。這情況使得各會員國運營商之間存在貿易不公平的問題，同時也因為無法廣泛稽核，導致產品違反法規事件
挪威政府希望透過管制化學物質的法規、降低不同類型的產品中含有影響國民健康及環境的有害物質含量，每年將隨機針對流通在市場上的產品進行 EU RoHS、EU REACH 與 EU POPs 等法規的符合性稽查。在今年的稽查結果中顯示… 挪威環境署 每年隨機稽查 挪威環境署每年都會隨機稽查出售給消費者、以及私營或公共企業的產品，目的是防止進口含有危害健康和環境管制之物質的產品。 此次稽查行動中，調查了廚房用具與設備是否含有對健康和環境有害的管制物質。 為了找到相關的產品和公司，挪威環境署從海關的進口清單中，搜尋相關海關代碼的產品；並從產品進口數據中，挑選來自歐盟地區以外的原產國和輸出國公司，作為稽查對象。 總共採購 47 個產品進行查驗，如：攪拌機、電子式溫度計、智能秤重勺、蛋糕紙杯等多項產品。首先以手持式 XRF 槍篩選、檢查產品中重金屬含量並了解材料類型後，將篩選出來的 36 種產品送往外部實驗室針對以下項目進行化學分析: 超標的品項與內容 以及違反的法規 化學分析結果顯示，36 種產品中有 13
甲醛 (Formaldehyde) 是一種對人眼、鼻、皮膚有刺激性的有機化合物，被歐盟 CLP 法規 ((EC) No 1272/2008) 分類為致癌性、誘變性、皮膚致敏性、皮膚腐蝕性及急性毒性物質，為了減少民眾暴露在含有甲醛的環境中，在 2022/5/2 世界貿易組織 (World Trade Organization, WTO) 的官方公報中… 甲醛的用途 甲醛是一種具有廣泛用途的高產量化學物質，依據歐盟委員會統計：在歐盟境內生產或進口的甲醛中有 98% 被用作生產甲醛樹脂、熱塑性塑料和其他化學品的反應中間體，這些材料或這些材料的延伸工業應用 (如: 皮革製品、紡織品、黏著劑、膠合板、油漆和聚氨酯塗料等) 皆可能在使用過程中會釋放出甲醛造成人體危害。因此，在 2017 年 12 月 20 日歐盟委員會要求歐洲化學總署 (European Chemicals Agency, ECHA) 評估供消費者使用的混合物和成品中的甲醛和甲醛釋放物質對人類健康的風險。 歐盟管制甲醛的行動 2019 年 3 月 11 日 ECHA 的評估報告中揭露室內環境中消費產品釋放的甲醛對人體健康有嚴重的負
這類型物質是屬於全氟和多氟烷基物質(Per/Polyfluorinated alkylated substances, PFAS)中的一大類，可被做為界面活性劑，具有良好的疏水及疏油特性，被應用在多種工業用途中，然而這些物質會對人體與環境造成危害，故國際各市場主管機關逐漸將其列入管制。 全氟羧酸(Perfluorocarboxylic acid, PFCA)與其鹽類與相關化合物指的是化學式具有通式為CnF(2n+1)-COOH、CnF(2n+1)-COOX’或CnF(2n+1)-X的化合物，其中X’=任何基團；X=除了F、Cl與Br組成的任何基團，其化學結構式主要由碳原子與氟原子鍵結所組成，高強度的碳-氟鍵結促成了這類型物質的極端穩定性。這類型物質是屬於全氟和多氟烷基物質(Per/Polyfluorinated alkylated substances, PFAS)中的一大類，可被做為界面活性劑，具有良好的疏水及疏油特性，被應用在多種工業用途中，然而這些物質會對人體與環境造成危害，故世界各市場主管機關逐漸將其列入管制。 全氟羧酸(PFCA)家族介紹 提到PFCA, 一定少不了提到相關大
歐盟委員會已將 5 種高關注物質 (SVHC) 添加到 REACH Annex XIV 中，因為這些物質具有生殖毒性、致癌或內分泌干擾特性，被納入的物質包含… 歐洲化學總署 (ECHA) 於 2019 年 10 月 1 日在官方網站上公告 ECHA 向歐盟委員會建議將 18 種 SVHC 物質納入 REACH 授權清單進行管制；由於這些物質具有生殖毒性、內分泌干擾特性、持久性和生物蓄積性等特性，若該建議得到成員國、歐盟委員會和歐洲議會的批准，這些物質將被列入 REACH 附件 XIV。在 2022 年 4 月 8 號所頒布的 REACH Annex XIV 修正案揭露，歐盟委員會已決議先將 5 種 SVHC 添加到授權清單 REACH 附件 XIV&n
歐洲化學總署 (ECHA) 在 2022 年 3 月 4 號公布最新高關注物質 (SVHC) 的建議清單，此次公告的 SVHC 建議清單項目為… 歐洲化學總署 (ECHA)在 2022 年 3 月 4 日公布最新高關注物質 (SVHC) 的建議清單，目前更新的 SVHC 建議清單中包含 1 種物質為 N-羥甲基丙烯醯胺 (N-(hydroxymethyl)acrylamide, CAS No. 924-42-5)，N-羥甲基丙烯醯胺被廣泛應用於纖維改性、樹脂加工、塗料、黏著劑、聚合物及聚合製程的助劑等工業用途，因其具有致癌特性及誘發突變特性、由瑞典政府向 ECHA 提案建議納入 SVHC 候選清單，此項提案公開意見徵詢至 2022 年 4 月 19 日為止。 No. Materials EC No. CAS No. 納入原由 1 N-羥甲基丙烯醯胺(N-(hydroxymethyl)acrylamide) 213-103-2 924-42-5 Carcinogenic (Article 57a); Mutagenic (Article 57b)
2022年2月24日，歐盟於官方公報發佈12項RoHS指令附錄Ⅲ汞豁免條款的修訂，相關指令自公告後20天生效，成員國將有六個月的時間將其轉化為當地的法令，最終修訂結果如下 歐盟委員會終止了現有在燈具中使用汞的豁免條款。根據歐盟委員會自 2016 年以來進行評估所得出的結論，安全且未含汞的替代品可廣泛應用於熒光燈，因此多項關於汞的豁免條款將被終止。 2022年2月24日，歐盟於官方公報發佈12項RoHS指令附錄Ⅲ汞豁免條款的修訂，相關指令自公告後20天生效，成員國將有六個月的時間將其轉化為當地的法令。 最終修訂結果摘要如下： 編號 豁免項目 適用範圍及期限 更新指令 1(a)~(e) 1(a)：一般照明用途 <30 W: 2.5 mg1(b)：一般照明用途 ≥ 30 W 且 < 50 W: 3.5 mg1(c)：一般照明用途 ≥ 50 W 且 < 150 W: 5 mg1(d)：一般照明用途 ≥ 150 W: 15 mg1(e)：一般照明用途 ， 結構為圓形或
在 2022 年的開始，歐盟各會員國仍持續稽查流通在歐洲市場的產品，最新公告在歐盟委員會的官方網站上的 RAPEX 通報資訊揭露了 2022 年 1 月份的違規案例，其中違規內容包含… 歐盟針對危險非食品產品的快速警報系統 (RAPEX，現稱為 Safety Gate) 每週會彙整由各會員國通報的違規產品資訊，並將相關資訊公告在歐盟委員會的官方網站上，在 2022 年 1 月 1 號至 1 月 28 號期間所公布的 RAPEX 案例中 (RAPEX Report-2022-1~ RAPEX Report-2022-4)，有多種電子電器產品違反 REACH 法規 (Regulation (EU) 1907/2006) 附錄 17、RoHS 指令 (Directive 2011/65/EU) 與 POPs 法規 (Regulation (EU)
間苯二酚 (resorcinol /1,3-benzenediol CAS No. 108-46-3) 被廣泛被用於製造輪胎、橡膠製品、黏合劑及工業樹脂等工業用途，但因其對人類的甲狀腺有干擾作用而被… 法國政府在 2020 年 2 月 25 日根據 REACH 法規 (Regulation (EU) 1907/2006) Article. 59(3) 向歐洲化學總署 (ECHA) 提交了一份將間苯二酚 (resorcinol /1,3-benzenediol CAS No. 108-46-3) 鑑定為高度關注物質的提案，在當時雖然大多數機構成員國委員會成員 (MSC) 皆認同間苯二酚具有擾亂甲狀腺的特性，對人類健康造成嚴重影響，但仍有 3 名成員認為沒有足夠的科學證據表明可能對人類健康造成嚴重影響，導致在該次的核定程序中 3 個會員國反對以及 8 個會員國棄權，因此並沒
德國應用生態研究所 (Oeko-Institut) 於 2022 年 1 月 13 日發布 RoHS Pack 22 的最終報告，報告對附錄 III 中的 6(a), 6(a)-I, 6(b), 6(b)-I, 6(b)-II, 6(c), 7(a), 7(c)-I和7(c)-II 共計 9 項豁免條款的延期申請進行了評估並給出了建議。 2022 年 1 月 13 日，歐盟 RoHS 調查專案 Pack 22 的最終評估報告正式發佈。報告對附錄 III 中的 6(a), 6(a)-I, 6(b), 6(b)-I, 6(b)-II, 6(c), 7(a), 7(c)-I和7(c)-II 共計 9 項豁免條款的延期申請進行了評估並給出了建議，涉及鋼合金、鋁合金、銅合金、高溫焊料、電子電氣元件中的玻璃和陶瓷等多種電子電氣產品中廣泛應用的材料。此外，報告中新增 6(a)-II, 6(b)-III, 6(b)-IV, 7(c)-V, 7(
歐洲化學總署 (ECHA) 在去年的 9 月 3 號公布第 26 批高關注物質 (SVHC) 的建議清單，並開放意見徵詢 45 天，其最終核定結果終於在 2022 年 1 月 17 日公布了… 歐洲化學總署 (ECHA) 於 2022 年 1 月 17 號在官方網站上公告新增 4 項物質納入第 26 批高關注物質 (SVHC) 候選清單。目前高關注物質候選清單共有 223 項，本次新增項目與去年 ECHA 公告的第 26 批高關注物質建議清單相同，這些物質因為其具有內分泌干擾特性、生殖毒性、持久性及生物累積性等特性而被納入 SVHC 候選清單，新增 SVHC 候選清單項目的詳細資訊請參考下表： No. Materials EC No. CAS No. 納入原由 1 (±)-1,7,7-trimethyl-3-[(4-methylphenyl)meth
沙烏地阿拉伯標準組織(SASO)將SASO RoHS的實施日期由預定的2022年1月5日延後半年實施，依產品類別不同其實施日期有所差異。 沙烏地阿拉伯標準組織(SASO)將SASO RoHS的實施日期由預定的2022年1月5日延後半年實施，依產品類別不同其實施日期有所差異。詳細實施日期請參考下表： 產品類別 實施日期 1a. 大型家用電器 2022年10月02日 1b. 小型家用電器 2022年07月04日 2. 資訊和通信技術設備 2022年12月31日 3. 照明設備 2023年03月31日 4. 電氣和電子工具和設備 2023年06月29日 5. 休閒、娛樂和運動設備 2023年09月27日 6. 監測和控制設備 2023年12月26日
歐盟委員會通報系統 (RAPEX) 每週彙整各會員國通報的違規產品資訊，並將相關資訊公告在歐盟委員會的官方網站上，最新的 RAPEX 通報資訊揭露了… 在 2021 年 12 月 24 日的 RAPEX Report-2021-51 中揭露多起違反 REACH 法規 (Regulation (EU) 1907/2006) 附錄 17 與 POPs 法規 (Regulation (EU) 2019/2021) 規範的產品資訊，其中包含耳機、按摩器等電子電器產品，揭露的資訊內容包含：產品名稱、違反法規、危害物質種類及危害物質濃度超標部件等，主要違規項目為各產品中的塑橡膠零組件及印刷電路板上的焊料，其公告違規案例內容請參考下表： 產品名稱 違反法規 危害物質成分 危害物質超標部件 濃度 玩具機械人 REACH Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) 塑膠材料 0.3 wt% 耳機 RE
SASO RoHS已於2021年7月9 日正式生效，自2022年1月5日起，進口至沙烏地阿拉伯的電子電器產品除了須符合RoHS法規之要求外，其他強制性技術法規也需符合才能取得產品符合性證書。 證書類別： 如何判斷要不要做Saber驗證? Saber驗證需要廠驗或驗貨嗎? 一般低風險類產品不須廠驗和驗貨，提供產品測試報告即可。部份嚴格管制類產品，例如陶瓷、食品接觸、游離設備、嬰幼兒產品等需進行廠驗。 驗證流程： 進口商於Saber官網註冊→提交申請相關文件→發證單位審核→核發證書
執法論壇是隸屬於歐盟化學總署的機構，其成員由各會員國派一名執法者所組成，負責協調與執行歐盟法規，在 11 月的會議中決議一項稽查計畫… 在 2021 年 11 月的執法論壇會議中執法論壇成員們同意在未來實施一試驗性計畫，來控管使用及投放市場的脫漆劑中二氯甲烷 (Dichloromethane, DCM) 和在工作場所中使用的 N-甲基吡咯烷酮 (1-methyl-2-pyrrolidone, NMP)，其中 N-甲基吡咯烷酮物質被廣泛使用在石化、電子零件及塑膠材料的生產過程中，該計畫預計最早將在 2022 年的下半年度開始執行。 在歐盟對二氯甲烷及 N-甲基吡咯烷酮的相關規範被明列在 REACH 法規當中，附錄 17 中規範二氯甲烷物質在脫漆劑中濃度不能大於等於 0.1%，而對 N-甲基吡咯烷酮物質的規範則是限制其單獨作為物質或在混合物中濃度不能大於等於 0.3%，此外，N-甲基吡咯烷酮還同時被列為
2021年11月15日，歐盟正式發佈Commission Delegated Directive (EU) 2021/1978，(EU) 2021/1979，(EU) 2021/1980，新增 RoHS指令(2011/65/EU) 附錄Ⅳ第45、46、47項排外條款，規定塑化劑在醫療設備的豁免，此新增自公告之日起生效。 2021年11月15日，歐盟正式發佈Commission Delegated Directive (EU) 2021/1978，(EU) 2021/1979，(EU) 2021/1980，新增 RoHS指令附錄Ⅳ第45、46、47項排外條款，規定鄰苯二甲酸酯在醫療設備的豁免，此新增自公告之日起生效。歐盟各會員國應在2022年4月30日前調整相關法令並公告，且於2021年7月21日起正式實施。新增內容如下： 豁免項目 應用範圍及終止日期 45 用於分析人體體液和/或透析液中離子物質存在的離子選擇電極中的DEHP。 到期日：2028年7月21日 46 用於磁振造影(MRI)偵測器線圈塑膠組件中的DEHP。 到期日：2024年1月1日 47 從醫療設備(包括體外診斷醫療設備及
歐盟會員國例行性稽查投入市場的產品有無符合相關法律規範，違規產品案例將通報歐盟委員會並公開產品生產國、產品名稱、違規事項、違反法律…等產品相關資訊 近期歐盟委員會通報系統 (RAPEX) 通報多起違反 REACH 法規 (Regulation (EU) 1907/2006) 附錄 17 規範的電子產品，其公告違規案例內容如下： 備註：以上中文翻譯僅供參考。若有誤差，請以原文公告為準。RAPEX 違規案例資料來源：European Commission SGS 提醒您除了 EU RAPEX 例行性稽查外，2022 年歐盟年度稽核計畫 (ECHA/NR/20/24)將針對 EU REACH 及 POPs 兩個法規中禁限用物質以及 REACH 法規規範之成品中高關注物質 (SVHC) 相關責任 (Article 33) 符合性進行重點稽核，SGS 建議將產品出口至歐洲之前，務必留意產品是否符合以下 REACH 及 POPs 法規規範的相關要求： 法規名稱 法規規範項目 法規規範內容 超出限值
EAEU RoHS 修正草案已於 2021 年 10 月 25 日公布，計劃於 2021 年 11 月 19 日至 2022 年 1 月 21 日期間對該專案進行公開討論，本次草案主要更新 4 大重點，SGS 帶您一起掌握國際最新動態。 歐亞經濟聯盟(EAEU，包含俄羅斯、白俄羅斯、亞美尼亞、吉里吉斯及哈薩克斯坦等五國)於 2016 年 10 月 18 日制定＂On the restriction of the use of hazardous substances in electrotechnical and radio-electronic products＂(電工與無線電電子產品使用有害物質之限制)，2021 年 10 月 25 日公布 TR 037/2016 之修正草案，計劃於 2021 年 11 月 19 日至 2022 年 1 月 21 日期間對該專案進行公開討論。 主要修改內容： 產
