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ECHA發佈2種物質統一分類與標籤及16項物質測試提案意見徵集

2025-07-09 2025年7月7日，歐洲化學品管理局（ECHA）就2種物質的統一分類與標籤（CLH）提案公開徵求意見，反饋截止日期為2025年9月5日。同日，ECHA新增16項物質測試提案，並要求公眾於8月21日前提交意見。 CLH提案物質名稱 EC編號 CAS編號開放徵求意見的危害類別諮詢開始時間意見反饋截止日期（R）-2-甲基-5-（1-甲基乙烯基）-2-環己烯-1-酮l-p-mentha-1(6),8-dien-2-one; (5R)-2-methyl-5-(prop-1-en-2-yl)cyclohex-2-en-1-one; l-carvone 229-352-5 6485-40-1 爆炸物易燃液體自反應物質和混合物自燃液體自熱物質遇水釋放易燃氣體物質氧化性液體有機過氧化物金屬腐蝕物經口急性毒性經皮急性毒性吸入急性毒性皮膚腐蝕/刺激嚴重眼損傷/眼刺激皮膚致敏性生殖細胞致突變性致癌性生殖毒性特定靶器官毒性-單次接觸特定靶器官毒性-重複接觸吸入危險對水生環境危害對臭氧層危害 07/07/2025 05/09/2025 薄荷油Spearmint oil; Esse

2025-07-21

歐盟發佈消費品有害物質執法報告

2023 年 12 月 13 日，歐洲化學品管理局（ECHA）發佈了 REACH 執法論壇第十次執法報告，此次執法將消費品作為重點關注物件，檢查了其 REACH 法規、POPs 法規、RoHS 指令和玩具指令相關有害物質限制的合規性，以及物品中 SVHC 的信息傳遞情況，共檢查了 26 個國家 2407 個產品。此次執法檢查的 2407 個產品，總體不符合率為 18%，物品類型產品不合格率為 20%，混合物類型產品不合格率為 9%。檢查數據顯示，在出售給消費者的產品中，鉛、鄰苯二甲酸酯、短鏈氯化石蠟等有害化學物質含量過高。有害物質限制合規性在對有害物質限制合規性的執法檢查中發現，RoHS 指令的不符合率最高，329個受檢產品中 49% 不符合要求。其次為 REACH 法規限制篇 (附錄&nbsp

2025-07-14

ECHA公佈6項SVHC評議物質

2023 年 9 月 1 日，歐洲化學品管理局 (ECHA) 公佈對 6 項潛在的高度關注物質 (SVHCs) 展開公眾評議，其中鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）早在 2008 年10 月就被添加到 SVHC 正式清單中，此次對該物質發起二次評議是為識別其存在的新危害類型。公眾評議將於 2023 年 10 月 16 日結束，在此期間各利益相關方均可向 ECHA 提交評議意見。除鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）的 5 項物質如通過評議將被加入 SVHC 正式清單，成為第 30 批 SVHC 物質。。物質資訊物質名稱、CAS號及提議原因化學結構常見用途 2,4,6-tri-tert-butylphenol2,4,6-三叔丁基苯酚(2,4,6-TTBP)CAS編號：732-26-3生殖毒性（第57(c)條）；持久性，生物積累性和毒性（PBT）（第57(d)條）；強持久性強生物累積性（vPvB）（第57(e)條）在加工過程中用作中間體/反應物，用於燃料和燃料添加劑的配方中，以及用於汽車和機械的維護或維修的配方中，包括潤滑油和潤滑劑。 2-(2H-benzotriazol-2-yl

2025-07-14

EU REACH 禁限用物質更新 – Annex17 將管制產品中甲醛含量

甲醛 (Formaldehyde) 在環境溫度和大氣壓條件下是一種高反應性氣體，已被歐盟 CLP 法規 ((EC) No 1272/2008) 分類為致癌性、誘變性、皮膚致敏性、皮膚腐蝕性及急性毒性物質，2019 年 3 月 11 日 ECHA 的評估報告中揭露室內環境中消費產品釋放的甲醛對人體健康有嚴重的負面影響。甲醛是一種高產量、用途廣泛的化學物質，依據歐盟委員會統計在歐盟境內生產或進口的甲醛中有 98% 被用作生產甲醛基樹脂、熱塑性塑料和其他化學品的反應中間體，這些材料或這些材料的延伸工業應用，皆可能在使用過程中釋放出甲醛至環境中。然而甲醛已被歐洲議會和理事會 ((EC) No 1272/2008) 分類為致癌性、誘變性、皮膚致敏性、皮膚腐蝕性及急性毒性物質，暴露在一定甲醛濃度的環境下會對人體造成危害。在 2022 年 5 月 2 號的 WTO 官方公報 (G/TBT/N/EU/888) 中揭露歐盟委員會向 WTO 通報 REACH Annex 17 的修訂草案，擬議針對投放市場的成品限制其甲醛釋放濃度，若超過濃度即禁止投放市場。此法規草案經過近乎一年的商議後即將正式生效，2

2025-07-14

EU REACH SVHC 候選清單更新

2023/06/16 歐洲化學總署 (ECHA) 在 2023 年 2 月 17 日公布最新高關注物質 (SVHC) 的建議清單，並開放意見徵詢 45天，其最終核定結果終於在 2023 年 6 月 14 日公布了… 歐洲化學總署 (ECHA) 於 2023 年 6 月 14 日在官方網站上公告新增 2 項物質納入第 29 批高關注物質 (SVHC) 候選清單，目前 SVHC 候選清單共有 235 項，本次新增項目與 2023 年 2 月 ECHA 公告的第 29 批高關注物質建議清單相同共2項；這些物質因具有持久性、生物累積毒性及生殖毒性，而被納入 SVHC 候選清單中。新增 SVHC 候選清單項目的詳細資訊請參考下表: No. 材料 EC No. CAS No. 納入原由可能應用 1 4,4′-二氯二苯基碸(bis(4-chlorophenyl) sulphone) 201-247-9 80-07-9 vPvB(Article 57e) 用於製造化學品、塑膠材料及橡膠材料。 2 (2,4,6-三甲基苯甲酰基)二苯基氧化膦Diphenyl(2,4

2025-07-14

2023 年最新 EU REACH SVHC 建議清單

歐洲化學總署 (ECHA) 在 2023 年 2 月 17 號公布最新高關注物質 (SVHC) 的建議清單，此次的 SVHC 建議清單中包含 2種化學物質 4,4′-二氯二苯基碸 (CAS No. 80-07-9) 及 (2,4,6-三甲基苯甲酰基) 二苯基氧化膦 (CAS No. 75980-60-8)。因這些物質具有非常持久性、非常生物蓄積性及生殖毒性而分別被奧地利及瑞典政府提案建議納入 SVHC 候選清單，此提案公開意見徵詢至 2023 年 4 月 3 日為止，相關資訊請參考下表: No. Materials EC No. CAS No. 納入原由可能應用 1 4,4′-二氯二苯基碸(bis(4-chlorophenyl) sulphone) 201-247-9 80-07-9 vPvB(Article 57e) 用於合成聚合物、塑膠及染料。 2 (2,4,6-三甲基苯甲酰基) 二苯基氧

2025-07-14

EU REACH 第 28 批高關注物質 (SVHC) 候選清單更新

歐洲化學總署 (ECHA) 於 2023 年 1 月 17 日在官方網站上公告新增 9 項物質納入第 28 批高關注物質 (SVHC) 候選清單，目前 SVHC 候選清單共有 233 項，本次新增項目與 2022 年 9 月 ECHA 公告的第 28 批高關注物質建議清單相同共 9 項，這些物質因具有持久性、生物累積毒性、致癌性、生殖毒性、內分泌干擾特性等特性，而被納入 SVHC 候選清單中。新增 SVHC 候選清單項目的詳細資訊請參考下表: No. Materials EC No. CAS No. 納入原由可能應用 1 1,2-雙(2,4,6-三溴苯氧基)乙烷1,1′-[ethane-1,2-diylbisoxy]bis[2,4,6-tribromobenzene] 253-692-3 37853-59-1 Very persistent and very bioaccumulative(REACH Article 57 e) 阻燃添加劑。 2 四溴雙酚 A2,2′,6,6′-tetrabromo-4,4′-isoprop

2025-07-14

Annex 17 歐盟未來三年稽查重點 – 2023 ~ 2025 年 REACH 執法重點將放在進口產品上

ECHA 執法論壇決議 2023 ~ 2025 年 REACH 執法重點將放在進口產品上，ECHA 執法論壇 (Enforcement Forum of ECHA) 是由歐盟、挪威、冰島和列支敦士登每個成員國指派一名代表所組成，負責執行 REACH、CLP 和 PIC、POP 和生物殺滅產品法規 (Biocidal Product regulations) 的執法單位。ECHA 最新公告的新聞揭露，ECHA 執法論壇決議… 在先前的執法行動中，ECHA 執法論壇與各國海關 (16個會員國) 一同合作試驗型計畫(pilot project)，針對即將進口投入 EU 市場的產品進行 REACH 法規及 CLP 法規的符合性稽查，其查核內容涵蓋: 產品計畫稽查內容計畫稽查範圍成品(Articles) 稽查成品中含有 REACH Annex 17 的限制物質主要目標:商業進口 (commercial imports, B2B)目標但非優先:私

2025-07-14

歐洲化學總署 (ECHA) 公告最新 REACH SVHC 第 28 批建議清單 9 項

歐洲化學總署 (ECHA) 在 2022 年 9 月 2 號公布最新高關注物質 (SVHC) 的建議清單，目前提議的 SVHC 建議清單中包含 9 種物質，因其內分泌干擾特性、生殖毒性、持久性及生物累積性等特性被建議納入 SVHC 建議清單。此項提案公開意見徵詢至 2022 年 10 月 17 日為止。 No. 材料 EC No. CAS No. 意見徵詢截止日 1 1,2-雙 (2,4,6-三溴苯氧基) 乙烷1,1′-[ethane-1,2-diylbisoxy]bis[2,4,6-tribromobenzene] 253-692-3 37853-59-1 17/10/2022 2 四溴雙酚 A2,2′,6,6′-tetrabromo-4,4′-isopropylidenediphenol 201-236-9 79-94-7 17/10/2022 3 雙酚 S4,4′-sulphonyldiphenol 201-250-5 80-09-1 17/10/2022 4 偏硼酸鋇Barium

2025-07-14

EU REACH 第 27 批高關注物質 (SVHC) 候選清單更新

歐洲化學總署 (ECHA) 在 2022 年 3 月 4 號公布最新高關注物質 (SVHC) 的建議清單，並開放意見徵詢 45 天，其最終核定結果終於在 2022 年 6 月 10 日公布了… 2022 年 3 月 4 號 ECHA 公告新增 1 物質納入第 27 批 SVHC 候選清單歐洲化學總署 (ECHA) 於 2022 年 3 月 4 號，在官方網站上公告新增 1 項物質，納入第 27 批高關注物質 (SVHC) 候選清單。目前高關注物質候選清單共有 224 項。本次新增項目，與今年年初 ECHA 公告的第 27 批高關注物質建議清單相同共一項。 N-羥甲基丙烯醯胺特性 N-羥甲基丙烯醯胺 (CAS No. 924-42-5)，因為其具有致癌性、及致突變特性，而被納入 SVHC 候選清單。N-羥甲基丙烯醯胺主要應用於作為聚合單體和丙烯酸氟烷基酯共聚物，以製造

2025-07-14

歐盟委員會通報世界貿易組織管制成品釋放甲醛的 REACH Annex17 法規草案

甲醛 (Formaldehyde) 是一種對人眼、鼻、皮膚有刺激性的有機化合物，被歐盟 CLP 法規 ((EC) No 1272/2008) 分類為致癌性、誘變性、皮膚致敏性、皮膚腐蝕性及急性毒性物質，為了減少民眾暴露在含有甲醛的環境中，在 2022/5/2 世界貿易組織 (World Trade Organization, WTO) 的官方公報中… 甲醛的用途甲醛是一種具有廣泛用途的高產量化學物質，依據歐盟委員會統計：在歐盟境內生產或進口的甲醛中有 98% 被用作生產甲醛樹脂、熱塑性塑料和其他化學品的反應中間體，這些材料或這些材料的延伸工業應用 (如: 皮革製品、紡織品、黏著劑、膠合板、油漆和聚氨酯塗料等) 皆可能在使用過程中會釋放出甲醛造成人體危害。因此，在 2017 年 12 月 20 日歐盟委員會要求歐洲化學總署 (European Chemicals Agency, ECHA) 評估供消費者使用的混合物和成品中的甲醛和甲醛釋放物質對人類健康的風險。歐盟管制甲醛的行動 2019 年 3 月 11 日 ECHA 的評估報告中揭露室內環境中消費產品釋放的甲醛對人體健康有嚴重的負

2025-07-14

歐盟委員會將 5 種 SVHC 物質納入 REACH 授權清單

歐盟委員會已將 5 種高關注物質 (SVHC) 添加到 REACH Annex XIV 中，因為這些物質具有生殖毒性、致癌或內分泌干擾特性，被納入的物質包含… 歐洲化學總署 (ECHA) 於 2019 年 10 月 1 日在官方網站上公告 ECHA 向歐盟委員會建議將 18 種 SVHC 物質納入 REACH 授權清單進行管制；由於這些物質具有生殖毒性、內分泌干擾特性、持久性和生物蓄積性等特性，若該建議得到成員國、歐盟委員會和歐洲議會的批准，這些物質將被列入 REACH 附件 XIV。在 2022 年 4 月 8 號所頒布的 REACH Annex XIV 修正案揭露，歐盟委員會已決議先將 5 種 SVHC 添加到授權清單 REACH 附件 XIV&n

2025-07-14

N- 羥甲基丙烯醯胺被添加到 REACH SVHC 建議清單

歐洲化學總署 (ECHA) 在 2022 年 3 月 4 號公布最新高關注物質 (SVHC) 的建議清單，此次公告的 SVHC 建議清單項目為… 歐洲化學總署 (ECHA)在 2022 年 3 月 4 日公布最新高關注物質 (SVHC) 的建議清單，目前更新的 SVHC 建議清單中包含 1 種物質為 N-羥甲基丙烯醯胺 (N-(hydroxymethyl)acrylamide, CAS No. 924-42-5)，N-羥甲基丙烯醯胺被廣泛應用於纖維改性、樹脂加工、塗料、黏著劑、聚合物及聚合製程的助劑等工業用途，因其具有致癌特性及誘發突變特性、由瑞典政府向 ECHA 提案建議納入 SVHC 候選清單，此項提案公開意見徵詢至 2022 年 4 月 19 日為止。 No. Materials EC No. CAS No. 納入原由 1 N-羥甲基丙烯醯胺(N-(hydroxymethyl)acrylamide) 213-103-2 924-42-5 Carcinogenic (Article 57a); Mutagenic (Article 57b)

2025-07-14

間苯二酚將被添加到 REACH SVHC 候選名單中

間苯二酚 (resorcinol /1,3-benzenediol CAS No. 108-46-3) 被廣泛被用於製造輪胎、橡膠製品、黏合劑及工業樹脂等工業用途，但因其對人類的甲狀腺有干擾作用而被… 法國政府在 2020 年 2 月 25 日根據 REACH 法規 (Regulation (EU) 1907/2006) Article. 59(3) 向歐洲化學總署 (ECHA) 提交了一份將間苯二酚 (resorcinol /1,3-benzenediol CAS No. 108-46-3) 鑑定為高度關注物質的提案，在當時雖然大多數機構成員國委員會成員 (MSC) 皆認同間苯二酚具有擾亂甲狀腺的特性，對人類健康造成嚴重影響，但仍有 3 名成員認為沒有足夠的科學證據表明可能對人類健康造成嚴重影響，導致在該次的核定程序中 3 個會員國反對以及 8 個會員國棄權，因此並沒

2025-07-14

REACH 第 26 批高關注物質 (SVHC) 候選清單更新

歐洲化學總署 (ECHA) 在去年的 9 月 3 號公布第 26 批高關注物質 (SVHC) 的建議清單，並開放意見徵詢 45 天，其最終核定結果終於在 2022 年 1 月 17 日公布了… 歐洲化學總署 (ECHA) 於 2022 年 1 月 17 號在官方網站上公告新增 4 項物質納入第 26 批高關注物質 (SVHC) 候選清單。目前高關注物質候選清單共有 223 項，本次新增項目與去年 ECHA 公告的第 26 批高關注物質建議清單相同，這些物質因為其具有內分泌干擾特性、生殖毒性、持久性及生物累積性等特性而被納入 SVHC 候選清單，新增 SVHC 候選清單項目的詳細資訊請參考下表： No. Materials EC No. CAS No. 納入原由 1 (±)-1,7,7-trimethyl-3-[(4-methylphenyl)meth

2025-07-14

歐盟會員國舉報違反 REACH 與 POPs 法規 RAPEX 案例分享

歐盟委員會通報系統 (RAPEX) 每週彙整各會員國通報的違規產品資訊，並將相關資訊公告在歐盟委員會的官方網站上，最新的 RAPEX 通報資訊揭露了… 在 2021 年 12 月 24 日的 RAPEX Report-2021-51 中揭露多起違反 REACH 法規 (Regulation (EU) 1907/2006) 附錄 17 與 POPs 法規 (Regulation (EU) 2019/2021) 規範的產品資訊，其中包含耳機、按摩器等電子電器產品，揭露的資訊內容包含：產品名稱、違反法規、危害物質種類及危害物質濃度超標部件等，主要違規項目為各產品中的塑橡膠零組件及印刷電路板上的焊料，其公告違規案例內容請參考下表：產品名稱違反法規危害物質成分危害物質超標部件濃度玩具機械人 REACH Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) 塑膠材料 0.3 wt% 耳機 RE

2025-07-14

歐盟執法論壇同意對二氯甲烷及 N-甲基吡咯烷酮的禁限用展開重點稽查

執法論壇是隸屬於歐盟化學總署的機構，其成員由各會員國派一名執法者所組成，負責協調與執行歐盟法規，在 11 月的會議中決議一項稽查計畫… 在 2021 年 11 月的執法論壇會議中執法論壇成員們同意在未來實施一試驗性計畫，來控管使用及投放市場的脫漆劑中二氯甲烷 (Dichloromethane, DCM) 和在工作場所中使用的 N-甲基吡咯烷酮 (1-methyl-2-pyrrolidone, NMP)，其中 N-甲基吡咯烷酮物質被廣泛使用在石化、電子零件及塑膠材料的生產過程中，該計畫預計最早將在 2022 年的下半年度開始執行。在歐盟對二氯甲烷及 N-甲基吡咯烷酮的相關規範被明列在 REACH 法規當中，附錄 17 中規範二氯甲烷物質在脫漆劑中濃度不能大於等於 0.1%，而對 N-甲基吡咯烷酮物質的規範則是限制其單獨作為物質或在混合物中濃度不能大於等於 0.3%，此外，N-甲基吡咯烷酮還同時被列為

2025-07-14

歐盟會員國舉報電子產品違反 REACH 法規 Annex 17 案例

歐盟會員國例行性稽查投入市場的產品有無符合相關法律規範，違規產品案例將通報歐盟委員會並公開產品生產國、產品名稱、違規事項、違反法律…等產品相關資訊近期歐盟委員會通報系統 (RAPEX) 通報多起違反 REACH 法規 (Regulation (EU) 1907/2006) 附錄 17 規範的電子產品，其公告違規案例內容如下：備註：以上中文翻譯僅供參考。若有誤差，請以原文公告為準。RAPEX 違規案例資料來源：European Commission SGS 提醒您除了 EU RAPEX 例行性稽查外，2022 年歐盟年度稽核計畫 (ECHA/NR/20/24)將針對 EU REACH 及 POPs 兩個法規中禁限用物質以及 REACH 法規規範之成品中高關注物質 (SVHC) 相關責任 (Article 33) 符合性進行重點稽核，SGS 建議將產品出口至歐洲之前，務必留意產品是否符合以下 REACH 及 POPs 法規規範的相關要求：法規名稱法規規範項目法規規範內容超出限值

2025-07-14

歐洲委員會將 N, N-二甲基甲醯胺新增列入 REACH 附錄 17 清單

N, N-二甲基甲醯胺 (N,N-dimethylformamide, DMF) 具有生殖毒性及肝毒性特性，在長期接觸下會對人體健康造成傷害。本法律提案最早於 2018 年 10 月 5 日由義大利政府向歐洲化學總署 (European Chemical Agency, ECHA) 提議應限制該物質的工業用途及以物質或混合物形式投放市場上，目的是為了要降低該物質用作溶劑使用對人體健康造成的風險。本提案經過多方協商討論，在 2021 年 11 月 19 日由歐盟委員會公告，正式將 N, N-二甲基甲醯胺納入 REACH 法規附錄 17 中進行規範，新增為附錄 17 清單中的第 76 項，限制其作為物質、作為其他物質中的成分或在混合物中濃度等於或大於 0.3%，該規範在官方公報上公佈之日起第 20 天後開始生效。 REACH 附錄 17 entry 76 中針對於 N, N-二甲基甲醯胺的相關規範，主要敘述如下說明：化學物質 (群組)或混合物中之化學物質名稱)Designation of the substance, of the groups of substa

2025-07-14